Số ca mắc Covid-19 trên cả nước liên tục đạt đỉnh, có ngày lên đến hơn 60.000 ca nhiễm. Nhu cầu sử dụng que test nhanh cũng rất cao. Nhưng bạn cũng cần cẩn thận để tránh "tiền mất, tật mang".
Que test nước bọt có được cấp phép không?
Theo thông tin trên Sức khỏe và Đời sống - cơ quan ngôn luận của Bộ Y tế, test nhanh dùng để chẩn đoán mắc COVID-19 có 2 loại: Test nhanh kháng thể (thường lấy mẫu bệnh phẩm là máu) và test nhanh kháng nguyên (dịch tỵ hầu). Loại thường được biết đến là loại test nhanh kháng nguyên.
PGS-TS-BS Trần Văn Ngọc, Chủ tịch liên Chi hội Hô hấp TP HCM, cho biết về nguyên lý kit test nhanh vùng dịch tỵ hầu và nước bọt cũng giống nhau. Tuy nhiên, loại nào cũng phải phụ thuộc vào chất lượng của kit test.
Như vậy, loại được quảng cáo là test nhanh bằng nước bọt cũng có thể sử dụng nếu là loại được cấp phép.Theo danh sách cập nhật của Vụ Trang thiết bị & Công trình y tế, tính đến ngày 11/02/2022, cả nước có 30 loại test nhanh kháng thể và 83 loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép. Đối với test nhanh kháng nguyên, trong nước có 03 sản phẩm hàng Việt Nam và 80 loại nhập khẩu từ nước ngoài (trong đó có 69 test nhanh, 11 test chạy máy miễn dịch).
Độ chính xác của test nhanh phụ thuộc vào kỹ thuật lấy mẫu và cách thực hiện, tất nhiên là cũng có sai số nhất định so với thể trạng của từng người. Vì thế, người thực hiện cần thực hiện kỹ theo hướng dẫn.
Danh sách các loại test nhanh kháng nguyên đã được Bộ Y tế cấp phép gồm:
1. Test nhanh sản xuất trong nước
- Trueline COVID-19 Ag Rapid Test (dịch tỵ hầu và dịch mũi)
- Ninonasal®/VSM-COV-TDM-05 (dịch mũi)- NG·Test®/ SARS-CoV-2 Ag/ VSM-COV-TDH-20, VSM-COV-TDH-21 (dịch tỵ hầu)
2. Test nhanh nhập khẩu
TT | Tên thiết bị | Hãng/ Nước sản xuất |
1 | Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal) | Abbott Diagnostics Korea Inc., Hàn Quốc |
2 | Espline SARS-CoV-2 | Fujirebio Inc, Nhật Bản |
3 | Standard Q COVID-19 Ag Test | SD Biosensor Inc/Hàn Quốc |
4 | Humasis COVID-19 Ag Test | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
5 | SGTi-flex COVID-19 Ag | Sugentech, Inc/ Hàn Quốc |
6 | PanbioTM Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) | Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc |
7 | BioCredit COVID-19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20) | RapiGen, Inc/Hàn Quốc |
8 | CareStart COVID-19 Antigen | Access Bio Inc./Mỹ |
9 | GenBody COVID-19 Ag | GenBody Inc., /Hàn Quốc |
10 | Asan Easy Test COVID-19 Ag | Asan Pharmaceutical Co., Ltd. /Hàn Quốc |
11 | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (09327592043 / 9901-NCOV-01G) | SD Biosensor Inc/Hàn Quốc |
12 | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd./ Trung Quốc |
13 | BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS | BIOSYNEX SA / France |
14 | VTRUST COVID-19 Antigen Rapid Test (TD-4531) | Taidoc Technology Corp/Đài Loan |
15 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc |
16 | NinoNasal 5 Autotest | NG BIOTECH / Pháp |
17 | NG-Test SARS-CoV-2 Ag | NG BIOTECH / Pháp |
18 | Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 02 test) | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
19 | Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 05 test) | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
20 | Humasis COVID-19 Ag Home Test (hộp 25 test) | HUMASIS CO., LTD/ Hàn Quốc |
21 | mö-screen Corona Antigen Test (0230005B2) | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd/ Trung Quốc |
22 | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 | AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức |
23 | ProDetect® COVID-19 Antigen Test Rapid | Medical Innovation Ventures SDN BHD/Malaysia |
24 | OnSite COVID-19 Ag Rapid Test | CTK Biotech Inc/ Mỹ |
25 | RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) | Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ |
26 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) | Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd-Trung Quốc |
27 | AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag | AMEDA Labordiagnostik GmbH /Áo |
28 | CLARITY COVID-19 Antigen Rapid Test (CLA-COV19AG-VIS) | Salofa Oy – Phần Lan |
29 | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (07AG6001BS) | MP Biomedicals Germany GmbH /Đức |
30 | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal (09365397043/9901-NCOV-03G) | SD Biosensor Inc/Hàn Quốc |
31 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatography) | Labnovation/ Trung Quốc |
32 | 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) (W196), | Wonfo/ Trung Quốc |
33 | ARISTA COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST | ARISTA BIOTECH PTE. LTD - SINGAPORE |
34 | Genedia W Covid 19 Ag Test | Grean Cross Medical/Hàn Quốc |
35 | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 (840001) | AESKU. Diagnostics GmbH & Co.KG, Đức |
36 | Salocor SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) | Salofa Oy - Phần Lan |
37 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Immunochromatography) | Qingdao Hightop Biotech Co.Ltd – Trung Quốc |
38 | Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test (nasopharyngeal swab). | BIOMERICA, Inc., USA. |
39 | PBCheck COVID-19 Ag (PR-GC02) | Precision Biosensor Inc. – Hàn Quốc |
40 | Rapid Test Ag 2019-nCoV (V1320) | ProGnosis Biotech S.A./ Hy Lạp |
41 | BIOCARD Pro COVID-19 rapid Antigen test kit | Trivitron Healthcare Pvt.Ltd.– Ấn Độ |
42 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | Qingdao Hightop Biotech Co., LTD – Trung Quốc |
43 | Covid-19 Ag Test Kit | Guang Dong Wesail BioTech Co.,Ltd – Trung Quốc |
44 | RapidFor SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (VSCD02) (hộp 01 test) | Vitrosens Biyoteknoloji LTD. ŞTİ/Thổ Nhĩ Kỳ |
45 | SARS-CoV-2 Antigen (COVAG.CE) | Dia.Pro Diagnostic BioProbes S.r.l, Ý |
46 | COVIRAT (DEVICE) | Zephyr Biomedicals - A Division of Tulip Diagnostics (P) Ltd. - Ấn Độ |
47 | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/ Swabs) | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc |
48 | Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Device. | BTNX, Inc./Canada |
49 | Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test. | Humasis Co., Ltd/ Hàn Quốc |
50 | Artron COVID-19 Antigen Test | Artron Laboratories Inc./ Canada |
51 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co.,Ltd/ Trung Quốc |
52 | QuickVue At-Home OTC Covid-19 Test | Quidel Corporation/ Mỹ |
53 | CareUS Covid Antigen | Well Bio Inc/ Hàn Quốc |
54 | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Hộp 1 xét nghiệm) | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc |
55 | Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Hộp 5 xét nghiệm) | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd/Trung Quốc |
56 | AbCheck Covid-19 Rapid Antigen Test | NuLife/ Ấn Độ |
57 | Toda Coronadiag Ag | Toda Pharma/ Pháp |
58 | Novel Coronavirus (SAS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit | Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd/ Trung Quốc |
59 | TestNow-Covid-19 Antigen Test | Affimedix, Inc/ Mỹ |
60 | Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Devices (Nasopharygeal) | Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc |
61 | One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) | Getein Biotech, Inc./ China |
62 | ScheBo® SARS-CoV-2 QuickTM Antigen (Colloidal Gold Method) | ScheBo Biotech AG./ Đức |
63 | Panbio COVID-19 Antigen Self-Test | Abbott Diagnostics Korea Inc/ Hàn Quốc |
64 | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd / Trung Quốc |
65 | Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) | Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd/Trung Quốc |
66 | Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) | Abbott Diagnostics Korea Inc/Hàn Quốc |
67 | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | Surescreen Diagnostics Ltd/Anh |
68 | COVICHEKTM COVID-19 Ag Kit | WIZCHEM Co., Ltd/Hàn Quốc |
69 | Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based) | Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd/ Trung Quốc |
Nếu test nước bọt thuộc các loại trên đây vẫn là loại được Bộ Y tế cấp phép và được chấp nhận.
Test Covid-19 bằng nước bọt đang được bán tràn lan trên thị trường (Ảnh minh họa)
Độ chính xác của test nước bọt có cao không?
Thông thường, bản thân các loại test nhanh vốn dĩ độ nhạy khá thấp, chỉ khoảng 60%, vì vậy sẽ bỏ sót F0 nếu như âm tính giả.
Theo các chuyên gia, test bằng nước bọt cũng là một trong những phương pháp được các nước trên thế giới công nhận, cho sử dụng. Vấn đề là khi sử dụng cần phải lựa chọn các loại kit đáng tin cậy, có hiệu lực và độ nhạy cao. Đặc biệt là khi sử dụng cần phải tuân thủ theo hướng dẫn, quy trình kỹ thuật. Đây là điều quan trọng nhất để kết quả có độ chính xác cao.
Còn theo ý kiến của PGS. TS Đỗ Văn Dũng (Trưởng khoa Y tế Công cộng – Trường Đại học Y dược TP.HCM), khi test kháng nguyên bằng nước bọt sẽ cho mức độ chính xác không cao. Điều này là do vi rút chủ yếu nhân bản trên tế bào đường hô hấp (như phế quản, mũi và tỵ hầu) mà không nhân bản trong họng. Bởi thế, khi test nhanh bằng nước bọt sẽ dễ cho ra kết quả sai vì nồng độ loãng và độ nhạy thấp.Bạn cũng nên cân nhắc vì sử dụng kit test nước bọt có một số bất lợi, như: trong quá trình lấy mẫu phải khạc nước bọt vào ly (cốc) - hành động này sẽ dễ lây nhiễm ra môi trường xung quanh nếu người đó dương tính với SARS-CoV-2. Do đó, khi thực hiện, cần phải ngồi ngoài trời và làm một mình. Nếu sử dụng kit test nước bọt nơi đông người sẽ không bảo đảm an toàn.
Ngoài ra, khi thực hiện test nước bọt thì phải súc miệng sạch, đợi khoảng 5-7 phút để dịch tiết ra rồi mới lấy mẫu. Nếu vội, không vệ sinh miệng sạch sẽ dẫn đến kết quả không chính xác.
Trên đây là thông tin test Covid-19 bằng nước bọt có chính xác không? Nếu còn thắc mắc, vui lòng liên hệ
19006192 để được hỗ trợ.
Tác giả: Lê Hà Vy 
