Ngày 4/5/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Theo đó, thuốc bị thu hồi có thể được phép khắc phục, tái xuất hoặc bị thu hồi.
Một số trường hợp thuốc bị thu hồi phải tiêu hủy
Trong các trường hợp sau đây thì thuốc bị thu hồi sẽ phải tiến hành tiêu hủy:
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 1 hoặc 2.
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được Bộ y tế xem xét và kết luận không thể khắc phục, tái xuất được.
- Thuốc bị thu hồi do vi phạm mức độ 3 được Bộ Y tế cho phép khắc phục hoặc tái xuất nhưng cơ sở không thực hiện được khắc phục, tái xuất.
Chi tiết các mức độ vi phạm được quy định trong Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.
Tác giả: Lê Hà Vy 
Chủ đề:
