Công văn 1727/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 1727/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin trong Quyết định giấy ĐKLH, Công văn duy trì hiệu lực giấy ĐKLH

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 19 tháng 02 năm 2020

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bí thư BCS Đảng BYT (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Các công ty XNK dược phẩm;
- Cục QLD: P.QLKDD; P.QLCLT; P.PCTTra; Website Cục;
- Lưu: VT, ĐKT (04 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

STT

Tên thuốc

Công ty đăng ký

Số đăng ký

Số Quyết định

Ngày Quyết định

Nội dung đính chính

Thông tin đã ghi

Thông tin đính chính

1

Albuminar 25

Unico Alliance Co., Ltd.

VN-13414-11

230/QĐ-QLD

12/7/2011

Hàm lượng

Không có

25%

Quy cách đóng gói

Chai 50ml

Hộp 1 chai 50ml

2

Benalapril 5

A. Menarini Singapore Pte. Ltd.

VN-22048-19

437/QĐ-QLD

24/7/2019

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng

Không có

Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Berlin Chemie AG, đ/c: Glienicker Weg 125, 12489 Berlin-Germany

Địa chỉ nhà sản xuất

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin-Germany

Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin-Germany

3

Chiamin-S Injection

Siu Guan Chem Ind. Co., Ltd.

VN-20895-18

46/QĐ-QLD

16/01/2018

Hoạt chất-hàm lượng

Mỗi 250ml chứa: L-isoleucin 720mg; L-leucin 817,5mg; L-lysin hydroclorid 902,5mg; L-methionin 720mg; L-phenylalanin 480mg; L-threonin 480mg; L-tryptophan 240mg; L-valin 720mg; L-arginin hydroclorid 750mg; L-histidin hydroclorid. H₂O 345mg; Glycin 100mg; D-sorbitol 12,5g

Mỗi 250ml chứa: L-isoleucin 720mg; L-leucin 817,5mg; L-lysin hydroclorid 902,5mg; L-methionin 720mg; L-phenylalanin 480mg; L-threonin 480mg; L-tryptophan 240mg; L-valin 720mg; L-arginin hydroclorid 750mg; L-histidin hydroclorid. H₂O 345mg; Glycin 1117,5mg; D-sorbitol 12,5g

4

Chloramphenicol Sodium Succinate for injection BP

Brawn Laboratories Ltd.

VN-22234-19

651/QĐ-QLD

23/10/2019

Tiêu chuẩn

BP2015

BP2018

5

Clarithromycin tablets BP/USP

Brawn Laboratories Ltd.

VN-22300-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Hoạt chất-hàm lượng

Clarithromyin 250mg

Clarithromycin 250mg

6

Cratsuca Suspension “Standard”

Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd.

VN-22473-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Nhà sản xuất

2nd Plant, Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd., 2nd Plant

2nd Plant, Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd.

7

Etomidate Lipuro

B. Braun Medical Industrie Sdn. Bhd.

VN-10697-10

241/QĐ-QLD

20/8/2010

Quy cách đóng gói

Ống thủy tinh 10ml

Hộp 10 ống thủy tinh 10ml

8

Nalidixic acid tablets BP/USP

Brawn Laboratories Ltd.

VN-22236-19

651/QĐ-QLD

23/10/2019

Tiêu chuẩn

BP2015

BP2018

9

Thuốc phun mù dùng hít Duolin (Không có CFC)

Cipla Ltd.

VN-20669-17

412/QĐ-QLD

19/9/2017

Hoạt chất-hàm lượng

Mỗi liều xịt chứa: Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphat) 100mcg; Ipratropium bromid 20mg

Mỗi liều xịt chứa: Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphat) 100mcg; Ipratropium bromid 20mcg

10

V.C.S Injection

Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm & thương mại Sohaco

VN-22245-19

653/QĐ-QLD

23/10/2019

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ 1ml

Hộp 10 lọ 1ml

Tiêu chuẩn

USP37

USP41

11

Wida D5 (5% Dextrose BP)

Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka OPV

VN-21710-19

164/QĐ-QLD

20/3/2019

Công ty đăng ký

Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka OPV

Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam