Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 20512/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 20512/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Thành Lâm Ngày ban hành: 09/12/2019 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 09/12/2019 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm, Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
------------
Số: 20512/QLD-ĐK
V/v Đính chính thông tin trong
Quyết định cấp giấy ĐKLHCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc-------------
Hà Nội, ngày 09 tháng 12 năm 2019
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc để nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo Công văn này.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P. QLKDD, P. QLCLT, P. PCTTra, Website;
- Lưu: VT, ĐKT (LA).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
------------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc-------------
Phụ lục
DANH MỤC 08 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ Lưu HÀNH
(Kèm theo công văn số 20512/QLD-ĐK ngày 09/12/2019 của Cục Quản lý Dược)
TT
Tên thuốc
Công ty đăng ký
Số đăng ký
Số Quyết định/số công văn
Ngày Quyết định/Công văn
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1
Neublod
Công ty Cổ phần
dược và thiết bị y tế Hà Tây
GC-0233-14
15672/QLD-ĐK
12/09/2019
Số đăng ký
GC-233-14
GC-0233-14
2
Ocefacef 250
Công ty Cổ phần
dược phẩm Hà Tây
VD-20737-14
15676/QLD-ĐK
12/09/2019
Hiệu lực số đăng ký
"12 tháng kể từ ngày giấy đăng ký hết hiệu lực (06/12/2019)"
"12 tháng kể từ ngày ký công văn này"
3
Usabetic VG 50
Công ty cổ phần
dược phẩm Ampharco U.S.A
VD-27783-17
406/QĐ-QLD
19/09/2017
Tên thuốc
Usabetic VG 50
Usabetic - VG 50
4
Greenramin
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà
Tây
VD-27884-17
406/QĐ-QLD
19/09/2017
Hoạt chất chính - Hàm lượng
Mỗi ống 15 ml chứa: Sắt III (dưới dạng sắt protein succinylat) 40 mg
Mỗi ống 15 ml chứa: Sắt protein succinylat 800mg tương ứng với Fe (III) 40mg
5
Clodifen 200
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
VD-30805-18
442/QĐ-QLD
05/07/2018
Địa chỉ nhà sản xuất
Số 35 Đại lộ Tự Do,
KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã
Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
Số 29A Đại lộ Tự
Do, KCN Việt Nam- Singapore, phường
An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
6
Clodifen 400
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
VD-30806-18
442/QĐ-QLD
05/07/2018
Địa chỉ nhà sản xuất
Số 35 Đại lộ Tự Do,
KCN Việt Nam- Singapore, phường An Phú, thị xã
Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
Số 29A Đại lộ Tự
Do, KCN Việt Nam- Singapore, phường
An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương
Việt Nam.
7
Fascip 250
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
VD-30807-18
442/QĐ-QLD
05/07/2018
Địa chỉ nhà sản xuất
Số 35 Đại lộ Tự Do,
KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã
Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
Số 29A Đại lộ Tự
Do, KCN Việt Nam- Singapore, phường
An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam
8
Amoxicilin
875 mg
Công ty CPDP Hà Tây
VD-31665-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Hoạt chất chính - Hàm lượng
Amoxicilin (dưới dạng amoxcilin trihydrat) 875 mg
Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat) 875 mg
9
Cồn y tế 90°
Công ty CPDP Hà Tây
VD-31678-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Hoạt chất chính - Hàm lượng
Cồn y tế 90
Cồn y tế 90°
10
Eurbic
Công ty CPDP Hà Tây
VD-31683-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Hoạt chất chính - Hàm
lượng
Meloxicam 15 mg
Meloxicam 7,5 mg
11
Vitamin B6 10
mg
Công ty cổ phần dược phẩm Hà
Tây
VD-31698-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 1000 viên
Lọ 1000 viên
12
Glucanat
Công ty cổ phần
dược phẩm Me Di Sun
VD-31762-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Tên thuốc
Glucanat
Gucanat
13
TP Natri clorid 0,9%
Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát
VD-31909-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Quy cách đóng gói
Mỗi 25 ml chứa
Natri clorid 4,5g
Mỗi 500 ml chứa
Natri clorid 4,5g
14
Việt dược trị ho
Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Minh
VD-32361-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Tên thuốc
Việt dược trị ho
Việt dược trị ho trị hen
15
Cefazolin 2g
CôngTy TNHH Dược phẩm Glomed
VD-32363-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Địa ChLriha.; sản xuất'
Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã
Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
Số 29A Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam
16
Deslornine
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
VD-32364-19
108/QĐ-QLD
27/02/2019
Quy cách đóng gói
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ,
10 vỉ x 10 viên (vỉ xé hoặc vỉ nhôm- nhôm); Hộp 1 túi nhôm chứa 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-PVC)
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ,
10 vỉ x 10 viên (vỉ xé hoặc vỉ nhôm-nhôm); Hộp 1 túi nhôm chứa
1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ
x 10 viên (vỉ nhôm/ PVC-PVdC)
17
TaclaGSV
Công ty cổ phần
dược phẩm Hà
Tây
VD-32622-19
303/QĐ-QLD
10/05/2019
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 60 ml
Hộp 1 chai 60 ml
18
Hắc hổ hoạt lạc cao
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2
VD-33574-19
652/QLD-ĐK
23/10/2019
Hoạt chất
chính - Hàm lượng
Mỗi 20g cao xoa chứa: Menthol 1,6g; Tinh dầu bạc hà 2,18g; Long não
3,18g; Tinh dầu quế 0,3g; Tinh dầu đinh hương 0,4g; Eucalyptol 0,43g; Methyl Salicylat 0,4g
Mỗi 20g cao xoa chứa: Menthol 1,6g; Tinh dầu bạc hà 2,18g; Long não 3,18g; Tinh dầu quế 0,3g; Tinh dầu đinh hương 0,4g;
Eucalyptol 0,43g; Methyl Salicylat 4g
19
Hắc hổ hoạt lạc cao
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 2
VD-33574-19
652/QLD-ĐK
23/10/2019
Quy cách đóng gói
Hộp 01 lọ 20g
Hộp 01 lọ 20g
20
Dokreal
Công ty TNHH Thương mại Phú Lâm Trang
VD-33973-19
652/QLD-ĐK
23/10/2019
Hoạt chất chính - Hàm lượng
Isotretinoin 20 mg
Isotretinoin 25 mg
Danh mục gồm 4 trang 20 thuốc
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
- Loại liên kết văn bản01
Văn bản được đính chính 02Văn bản được đính chính 03Văn bản được đính chính 04Văn bản được đính chính Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 20512/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 20512/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 09/12/2019 Hiệu lực: 09/12/2019 Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm, Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Nguyễn Thành Lâm Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt