Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 20950/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 20950/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Thành Lâm Ngày ban hành: 13/12/2019 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 13/12/2019 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------------
Số: 20950/QLD-ĐK
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
-----------------
Hà Nội, ngày 13 tháng 12 năm 2019
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và Công văn về việc duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành và Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại các danh mục cụ thể như sau:
1. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
2. Danh mục các thuốc được đính chính thông tin trong công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành (Phụ lục II kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cụ Y tế- Bộ Công An;
- Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh- Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Các công ty XNK dược phẩm;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(10 bản).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
-----------------
Phụ lục I
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 20950/QLD-ĐK ngày 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược)
STT
Tên thuốc
Công ty đăng ký
Số đăng ký
Số
Quyết định
Ngày
Quyết định
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1.
Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH- 4303 Kaiseraugst, Switzerland)
F.Hoffmann- La Roche Ltd
VN-22143-19
437/QĐ-QLD
24/07/2019
Tên thuốc
Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng:
Hoffmann La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303
Kaiseraugst,
Switzerland)
Tamiflu (đóng gói, xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.; Đ/c: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland)
Tuổi thọ
84 tháng
48 tháng
2.
Venocity
Công ty
TNHH một thành viên
Ân Phát
VN-22121-19
437/QĐ-QLD
24/07/2019
Địa chỉ Cơ sở sản xuất
Hill Top Industrial Estate, Jharmajari
EPIP, Phase-I (ext), Bhatoli Kalan, Baddi, Dist. Solan (HP)
Hid Top Industrial
Estate, Jharmajri,
EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt.Solan, Himachal Pradesh, 173205, India
Địa chỉ Cơ sở đăng ký
166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
166/42 Thích Quảng Đức, Phường 4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
-----------------
Phụ lục II
DANH MỤC 02 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN
TRONG CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH(Kèm theo Công văn số 20950/QLD-ĐK ngày 13/12/2019 của Cục Quản lý Dược)
TT
Tên thuốc
Công ty đăng ky
Số đăng ký
Số Công văn
Ngày Công văn
Nội dung đính chính
Thông tin đã ghi
Thông tin đính chính
1
Spiromide tablets
The Searle
Company
Limited
VN-10570-10
18558/QLD-ĐK
30/10/2019
Tên và địa chỉ nhà sản xuất
Searle
PakistanLimited; địa chỉ: F319, SITE,
Karachi,Pakistan.
The Searle Company
Limited; địa chỉ: F-319, SITE, Karachi, Pakistan.
Địa chỉ nhà đăng ký
1 Floor, N.I.C Building Abbasi Shaheed Road,P.O Box 5696, Karachi, Pakistan.
1 Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan.
2
Diulactone
100 mg
Tablets
The Searle
Company
Limited
VN-13380-11
18559/QLD-
ĐK
30/10/2019
Tên và địa chỉ nhà sản xuất
Searle
Pakistan Limited; địa chỉ: F319, SITE, Karachi, Pakistan.
The Searle Company
Limited; địa chỉ: F-319,
SITE,Karachi, Pakistan.
Địa chỉ nhà đăng ký
1 Floor, N.I.C Building Abbasi Shaheed Road, P.O Box 5696, Karachi, Pakistan.
1 Floor N.I.C.Building Abbasi Shaheed Road,P.O. Box 5695 Karachi - Pakistan.
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
- Loại liên kết văn bản
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 20950/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 20950/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 13/12/2019 Hiệu lực: 13/12/2019 Lĩnh vực: Thực phẩm-Dược phẩm Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Nguyễn Thành Lâm Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt