Bộ Y tế quy định khá chi tiết việc tổ chức tiêm chủng và theo dõi sau tiêm chủng tại Thông tư 34/2018/TT-BYT để làm cơ sở đảm bảo việc tiêm chủng được thực hiện theo đúng quy trình và toàn cho người tiêm.
Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm 2007 quy định trẻ em phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc đối với các bệnh truyền nhiễm thuộc Chương trình mở rộng. Tuy nhiên, việc thực hiện quy định này chưa thực sự nghiêm túc.