Quyết định 2660/QĐ-BYT áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Thuộc tính văn bản

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Theo văn bản
Số hiệu:	2660/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thanh Long
Ngày ban hành:	17/06/2016	Hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	17/06/2016	Tình trạng hiệu lực:	Còn Hiệu lực
Lĩnh vực:	Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe, Hành chính

BỘ Y TẾ
-------

Số: 2660/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 17 tháng 06 năm 2016

QUYẾT ĐỊNH

ÁP DỤNG CƠ CHẾ HẢI QUAN MỘT CỬA QUỐC GIA ĐỐI VỚI THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

NHẬP KHẨU THUỐC THÀNH PHẨM CÓ SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

-------------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 48/2011/QĐ-TTg ngày 31 tháng 8 năm 2011 của Thủ tướng Chính phủ về việc thí điểm thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;

Căn cứ Thông tư liên tịch số 178/2015/TTLT-BTC-BNNPTNT-BTNMT-BYT ngày 12 tháng 11 năm 2015 của Bộ Tài chính, Bộ Nông nghiệp & Phát triển Nông thôn, Bộ Tài nguyên & Môi trường, Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục quản lý Dược - Bộ Y tế;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính một cửa

1. Tên thủ tục hành chính:

Thủ tục nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (trừ các thuốc chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc) thực hiện theo quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.

2. Kết quả thủ tục hành chính:

Quyết định cấp số đăng ký và các văn bản liên quan đến thông tin thuốc trong quá trình lưu hành có chữ ký và con dấu của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế trên hệ thống hải quan một cửa quốc gia có giá trị pháp lý tương đương với bản giấy và dược công bố công khai trên cổng thông tin điện tử quốc gia.

Điều 2. Địa điểm, cơ quan thực hiện, điều kiện tham gia

1. Địa điểm thực hiện: Trên toàn quốc

2. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính quy định tại Điều 1 Quyết định này, bao gồm:

a) Cục Quản lý Dược và các đơn vị thuộc Bộ Y tế;

b) Tổng cục Hải quan và Cục Hải quan trực thuộc Tổng cục Hải quan

3. Đối tượng và điều kiện tham gia cơ chế hải quan một cửa quốc gia:

a) Tất cả các doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với phạm vi nhập khẩu thuốc được phép tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia.

b) Các đơn vị chưa tham gia thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia vẫn tiếp tục thực hiện việc nhập khẩu thuốc bằng cách sử dụng bản chính hoặc bản sao hợp lệ Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký lưu hành; các văn bản cho phép thay đổi, bổ sung, đính chính khác (nếu có) xuất trình trực tiếp khi làm thủ tục thông quan tại Hải quan cửa khẩu.

Điều 3. Lộ trình thực hiện cơ chế hải quan một cửa quốc gia

1. Thời gian thực hiện thí điểm cơ chế hải quan một cửa quốc gia áp dụng từ ngày 15/6/2016 đến hết ngày 31/12/2016.

2. Từ ngày 01/01/2017, tất cả các doanh nghiệp nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam thực hiện theo cơ chế hải quan một cửa quốc gia.

Điều 4. Điều khoản thi hành

1. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.

2. Trường hợp xảy ra sự cố lỗi hệ thống trong quá trình áp dụng thủ tục hải quan một cửa, các cơ quan quy định tại Khoản 2 Điều 2 của Quyết định này có trách nhiệm xử lý lô hàng nhập khẩu bảo đảm theo đúng thời gian quy định.

3. Cục trưởng Cục quản lý Dược, Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Chánh Văn phòng Bộ, Trưởng các đơn vị thuộc Bộ Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Các Thứ trưởng (để phối hợp chỉ đạo);
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính (để phối hợp);
- Ban chỉ đạo 389/TW;
- Cục Quản lý Thị trường - Bộ Công Thương;
- Cục Thương mại điện tử - Bộ Công Thương;
- Cổng TTĐT Văn phòng Chính phủ;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Lưu: VT, QLD (02).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Nguyễn Thanh Long

Loại liên kết văn bản

01 Luật Dược của Quốc hội, số 34/2005/QH11 Ban hành: 14/06/2005 Hiệu lực: 01/10/2005 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ
02 Thông tư 47/2010/TT-BYT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc Ban hành: 29/12/2010 Hiệu lực: 12/02/2011 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần	Văn bản căn cứ
03 Nghị định 63/2012/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Ban hành: 31/08/2012 Hiệu lực: 20/10/2012 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ

Hiệu lực văn bản

Quyết định 2660/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

17/06/2016

Còn Hiệu lực

Hiệu lực liên quan

Văn bản chưa có liên quan hiệu lực

Văn bản đang xem

Quyết định 2660/QĐ-BYT áp dụng cơ chế hải quan một cửa quốc gia đối với thủ tục hành chính nhập khẩu thuốc thành phẩm có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

In lược đồ

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế
Số hiệu:	2660/QĐ-BYT
Loại văn bản:	Quyết định
Ngày ban hành:	17/06/2016
Hiệu lực:	17/06/2016
Lĩnh vực:	Xuất nhập khẩu, Y tế-Sức khỏe, Hành chính
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Theo văn bản
Người ký:	Nguyễn Thanh Long
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Còn Hiệu lực