Tổng đài trực tuyến 19006199
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 13441/QLD-CL xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 13441/QLD-CL Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Tất Đạt Ngày ban hành: 13/07/2018 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 13/07/2018 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------Số: 13441/QLD-CL
V/v: Xử lý thuốc chứa dược chấtCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------Hà Nội, ngày 13 tháng 7 năm 2018
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, phân phối, sử dụng thuốc.Ngày 10/7/2018, Cục Quản lý Dược đã có các công văn:
- số 13125/QLD-CL thông báo thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất.
- số 13124/QLD-CL yêu cầu các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc rà soát và báo cáo về Cục Quản lý Dược về nguồn gốc nguyên liệu Valsartan được sử dụng trong sản xuất thuốc lưu hành sử dụng tại Việt Nam.
Căn cứ kết quả rà soát việc cấp số đăng ký thuốc, sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và báo cáo của các cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc về nguồn gốc nguyên liệu Valsartan, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng, đồng thời cung cấp thông tin về thuốc chứa Valsartan tiếp tục được sử dụng trong phòng bệnh, chữa bệnh, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất. Danh sách cập nhật các thuốc chứa Valsartan bị thu hồi đính kèm (Danh mục 1).
Các cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc khẩn trương triển khai việc thu hồi thuốc theo đúng yêu cầu tại công văn số 13125/QLD-CL ngày 10/7/2018 của Cục Quản lý Dược.
2. Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng các thuốc có tên trong Danh sách các thuốc chứa Valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm dừng nhập khẩu, lưu hành và sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam đính kèm (Danh mục 2).
Yêu cầu các cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở kinh doanh phân phối và cơ sở sử dụng thuốc tạm ngừng ngay việc nhập khẩu, phân phối, sử dụng các thuốc có tên trong Danh sách này.
3. Tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng đối với các thuốc chứa Valsartan được nêu trong Danh sách các thuốc chứa Valsartan tiếp tục được lưu hành, sử dụng trong hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh đính kèm (Danh mục 3).
4. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế nội dung của các công văn số 13124/QLD-CL, số 13125/QLD-CL ngày 10/7/2018 nêu trên, công văn này và các danh sách đính kèm;
- Thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc về việc:
+ Thu hồi, trả lại cơ sở cung cấp đối với các thuốc quy định tại Danh mục 1 công văn này;
+ Tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng đối với các thuốc quy định tại Danh mục 2 công văn này;
+ Tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành đối với các thuốc quy định tại Danh mục 3 công văn này nhằm đảm bảo thuốc cho nhu cầu sử dụng của người bệnh.
- Kiểm tra giám sát các cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh và sử dụng thực hiện việc thu hồi, tạm ngừng lưu hành sử dụng đối với các thuốc được quy định tại Danh mục 1 và Danh mục 2 công văn này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo);
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- Cục Quản lý khám chữa bệnh (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT; Tổng Cục hải quan - Bộ Tài chính;
- Các phòng trong Cục, Tạp chí Dược MP; website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất ĐạtDANH MỤC 1:
CÁC THUỐC ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI
(Đính kèm công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018)1. Danh mục các thuốc thành phẩm trong nước được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất:
STT
Tên thuốc
Hoạt chất
Số ĐK
Nhà sản xuất
1
Pegianin
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-27012-17
Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông
2
Cardipino 80/12,5
Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-28328-17
Công ty cổ phần SPM
3
Rusartin
Valsartan 80 mg
VD-11322-10
Công ty Roussel Việt Nam
4
Divales
Valsartan 160 mg
VD-21500-14
Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo
5
Divales
Valsartan 80 mg
VD-21501-14
6
Valsgim 160
Valsartan 160 mg
VD-23494-15
Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm
7
Valsgim-H 80
Valsartan 80mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-23496-15
8
Valsgim 80
Valsartan 80 mg
VD-23495-15
9
Valsgim-H160/12.5
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-25129-16
2. Danh mục các thuốc thành phẩm nước ngoài được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất:
STT
Tên thuốc
Hoạt chất, hàm lượng
Số đăng ký
Công ty đăng ký
Nhà sản xuất
Địa chỉ SX
1
Valsacard
Valsartan 160 mg
VN-17144-13
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
9 Jozefow Street, 99-300 Kutno, Poland
2
Valsacard
Valsartan 80 mg
VN-17145-13
Polfarmex S.A
Polfarmex S.A
9 Jozefow Street, 99-300 Kutno, Poland
3
Valbelis 160/25mg
Valsartan 160 mg Hydrochlorothiazide 25 mg
VN-17296-13
Công ty cổ phần DP Phano
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain
4
Valbelis 80/12.5mg
Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN-17297-13
Công ty cổ phần DP Phano
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain
5
Valzaar H
Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
VN-17796-14
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Dist Mehsana, Gujarat, India
6
Tantordio 40
Valsartan 40 mg
VN-18475-14
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
7
Sectum
Valsartan 80 mg
VN-18756-15
Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.
Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.
146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan
8
Vasblock 80mg
Valsartan 80 mg
VN-19240-15
Medochemie Ltd.
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus
9
Tantordio 80
Valsartan 80 mg
VN-19366-15
Torrent Exports Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India
10
Vasblock 160mg
Valsartan 160 mg
VN-19494-15
Medochemie Ltd.
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus
11
Tantordio 160
Valsartan 160 mg
VN-19539-15
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist: Mehsana, India
12
Corosan
Valsartan 80 mg
VN-19595-16
Công ty TNHH DP Việt pháp
Balkanpharma -Dupnitsa AD
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
13
Valdesar Plus
Valsartan 160 mg Hydrochlorothiazid 25 mg
VN-20724-17
Công ty TNHH Dược Tâm Đan
Balkanpharma -Dupnitsa AD
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
14
Valdesar Plus
Valsartan 80 mg; Hydrochlorothiazid 12,5 mg
VN-20725-17
Công ty TNHH Dược Tâm Đan
Balkanpharma -Dupnitsa AD
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
DANH MỤC 2
CÁC THUỐC TẠM NGỪNG NHẬP KHẨU, LƯU HÀNH, SỬ DỤNG
(Đính kèm công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018)STT
Tên thuốc
Hoạt chất + Hàm lượng
Số ĐK
Công ty đăng ký
Nhà sàn xuất
Địa chỉ SX
1
Valzaar H
Valsartan; Hydrochlorothiazide - 80 mg/12,5 mg
VN-6346-08
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
2
Valzaar-40
Valsartan - 40 mg
VN-7399-08
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
3
Valzaar-80
Valsartan - 80 mg
VN-7400-08
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
4
Varsarley
Valsartan - 80 mg
VN-7685-09
Germany Pharmaceutical Laboratory (macao) Limited
Germany Pharmaceutical Laboratory (macao) Limited
Parque Industrial Da Concórdia, Lote D1b, Macau
5
Valzaar- 160
Valsartan - 160 mg
VN-8944-09
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-382721, Dist. Mehsana, India
6
Cardival
Valsartan 80 mg
VN-5275-10
Công ty TNHH TM và DP Hà An
Drug International Limited
252, Tongi Industrial Area, Tongi, Gazipur, Bangladesh
7
Angiotan - H Tablets
Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg
VN-10233-10
Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.
Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.
146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan
8
Dizantan
Valsartan 80 mg
VN-11140-10
Korea United Pharm. Inc.
Korea United Pharm. Inc.
404-10, Nojang-Ri, Jeondong- Myeon, Yeongi-kun, Chungnam, Korea
9
Veesar 80
Valsartan 80 mg
VN-12936-11
Công ty cổ phần Huỳnh Tấn
Vintanova Pharma Pvt Ltd
IV/292 B, Velakkode, Mundur, Thrissur-680541, Kerala, India
10
V-Sartan 160
Valsartan 160 mg
VN-14443-12
Amtec Healthcare Pvt., Ltd.
Atoz Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
No. 12 Balaji Nagar Ambattur, Chennai - 600053, India
11
V-Sartan 80
Valsartan 80 mg
VN-14444-12
Amtec Healthcare Pvt., Ltd.
Atoz Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
No. 12 Balaji Nagar Ambattur, Chennai - 600053, India
12
Asectores 200mg
Valsartan 80 mg; 200 mg
VN-14534-12
Công ty Cổ phần Dược phẩm Trang Minh
Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd
Plot No. 16/1, Phase IV, Industrial Estate Hattar, Pakistan
13
Angiotanb - H-Tablets
Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg
VN-20161-16
Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.
Efroze Chemical Industries (Pvt) Ltd.
146/23 Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan
14
Sagasartan - V 160
Valsartan 160 mg
VN-14141-11
Công ty TNHH TM-DP Quốc tế Thiên Đan
Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd
192/2 Sokhada-388620, Taluka-Khambhat, Dist: Anand (Gujarat), India
DANH MỤC 3:
CÁC THUỐC TIẾP TỤC SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU, LƯU HÀNH VÀ SỬ DỤNG
(Đính kèm công văn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018)1. Danh mục các thuốc trong nước không sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất được tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng:
STT
Tên thuốc
Hoạt chất
Số ĐK
Nhà sản xuất
1
Valsita
Valsartan 80 mg
VD-16769-12
Công ty Cổ phần BV Pharma
2
Cobidan 80
Valsartan 80 mg
VD-22086-15
3
Valsita
Valsartan 80 mg
VD-28770-18
4
Euvaltan Plus
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-29643-18
Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2
5
Euvaltan plus
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-14211-11
6
Euvantal 40
Valsartan 40 mg
VD-15982-11
7
Amfatim 160
Valsartan 160 mg
VD-14927-11
Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A
8
Amfatim 80
Valsartan 80 mg
VD-14928-11
9
Vasebos
Valsartan 80 mg
VD-18261-13
Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam
10
Vasebos 160
Valsartan 160 mg
VD-19328-13
11
Vasebos plus
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-20184-13
12
Tabarex
Valsartan 80 mg
VD-13166-10
Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú
13
Dembele
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-21051-14
14
Dembele-HCTZ
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-29716-18
15
Gliovan-H80
Valsartan 80 mg
VD-21272-14
Công ty cổ phần dược phẩm Glomed
16
GIiovan-H 160
Valsartan 160 mg
VD-21271-14
17
Gliovan-Hctz 160/25
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-22133-15
18
Gliovan-Hctz 80/12.5
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-22457-15
19
Gliovan-Hctz 160/12.5
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-22456-15
20
Valsartan 80 mg
Valsartan 80 mg
VD-27909-17
Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm
21
Midatoren 160/12,5
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-26191-17
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
22
SaVi Valsartan 80
Valsartan 80 mg
VD-22513-15
Công ty cổ phần dược phẩm SaVi
23
SaVi Valsartan Plus HCT 80/12.5
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-23010-15
24
SaVi Valsartan 160
Valsartan 160 mg
VD-25269-16
25
SaVi Valsartan HCT 160/25
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-27051-17
26
SaVi Valsartan 160
Valsartan 160 mg
VD-13498-10
27
Meyervas 160
Valsartan 160 mg
VD-26480-17
Công ty Liên doanh Meyer-BPC.
28
Meyervas 80
Valsartan 80 mg
VD-26481-17
29
Meyervasid F
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-26483-17
30
Meyervasid
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-26482-17
31
Meyervasid M
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-30052-18
32
Hapresval 160
Valsartan 160 mg
VD-27510-17
Công ty TNHH Hasan-Dermapharm
33
Hapresval 80
Valsartan 80 mg
VD-27511-17
34
Hapresval plus 160/25
Valsartan 160 mg; Hydroclorothiazid 25 mg
VD-28545-17
35
Hapresval plus 80/12,5
Valsartan 80 mg; Hydroclorothiazid 12,5 mg
VD-28546-17
36
Hyval
Valsartan 80 mg
VD-23418-15
Công ty TNHH United International Pharma
37
Hyval
Valsartan 160 mg
VD-23417-15
2. Danh mục các thuốc nước ngoài không sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zheijang Huahai sản xuất được tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, lưu hành và sử dụng
STT
Tên thuốc
Hoạt chất + Hàm lượng
Số ĐK
Công ty đăng ký
Nhà sản xuất
Địa chỉ SX
1
Exforge 10/160mg
Amlodipin besylate 10mg, Valsartan 160mg
VN-5690-08
Novartis AG.
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
2
Exforge 5/160mg
Amlodipine besylate 5mg, Valsartan 160mg
VN-5691-08
Novartis AG.
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
3
Exforge 5/80mg
Amlodipin besylate 5mg, Valsartan 80mg
VN-5692-08
Novartis AG.
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
4
Diovan 160
Valsartan - 160mg
VN-7768-09
Novartis AG.
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
5
Diovan 40
Valsartan - 40mg
VN-7769-09
Novartis AG.
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
6
Diovan 80
Valsartan - 80mg/viên
VN-7770-09
Novartis AG.
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
7
Co-diovan
Valsartan; Hydrochlorothiazide - 160mg/25mg
VN-8856-09
Novartis AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
8
Co-Diovan
Valsaran; Hydrochlorothiazide - 80mg;12,5mg
VN-9324-09
Novartis AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
9
Co-Diovan 160/25
Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 25 mg
VN-9768-10
Novartis AG
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA), Italy
10
Co-diovan 80/12.5
Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
VN-9769-10
Novartis AG
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA), Italy
11
Valsarfast 160
Valsartan 160mg
VN-12019-11
S.I.A. (Tenamyd Canada) Inc.
KRKA, D.D., Novo mesto, Slovenia
Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
12
Valsarfast 80
Valsartan 80mg
VN-12020-11
S.I.A. (Tenamyd Canada) Inc.
KRKA, D.D., Novo mesto, Slovenia
Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
13
Valsar-H
Valsartan 80mg
VN-13163-11
Hetero Drugs Ltd.
Hetero Drugs Ltd.
22-110, l.D.A Jeedimetla, Hyderabad - 500055, India
14
Carwin HCT 160+25mg
Valsartan 160 mg; Hydrochlorothiazide 25mg
VN-15598-12
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Paonta Sahib District Sirmour, Himachal Pradesh 173 025, India
15
Carwin HCT 80+12.5mg
Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN-15599-12
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Paonta Sahib District Sirmour, Himachal Pradesh 173 025, India
16
Exforge HCT 10mg/160mg /12.5mg
Amlodipine besylate 10mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN1-756-12
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
17
Exforge HCT 10mg/160mg /25mg
Amlodipine besylate 10mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 25mg
VN1-757-12
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
18
Exforge HCT 10mg/320mg /25mg
Amlodipine besylate 10mg, Valsartan 320mg, Hydrochlorothiazide 25mg
VN1-758-12
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
19
Exforge HCT 5mg/160mg/ 12,5 mg
Amlodipine besylate 5mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN1-759-12
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
20
Exforge HCT 5mg/160mg/ 25mg
Amlodipine besylate 5mg, Valsartan 160mg, Hydrochlorothiazide 25mg
VN1-760-12
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
21
Exforge
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 160mg
VN-16342-13
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
22
Exforge
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 160mg
VN-16343-13
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
23
Exforge
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 80mg
VN-16344-13
Novartis Pharma Sendees AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
24
Exforge 10mg/320mg
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 320mg
VN-16346-13
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse CH-4332 Stein, Switzerland
25
Valazyd 160
Valsartan 160mg
VN-16600-13
Cadila Healthcare Ltd.
Cadila Healthcare Ltd.
Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401, India
26
Valazyd 40
Valsartan 40mg
VN-16966-13
Cadila Healthcare Ltd.
Cadila Healthcare Ltd,
Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401, India
27
Valazyd 80
Valsartan 80mg
VN-16967-13
Cadila Healthcare Ltd.
Cadila Healthcare Ltd.
Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401, India
28
Valpres 80mg (Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH, Đức)
Valsartan 80mg
VN-17449-13
Hexal AG.
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
29
Valthotan Film Coated Tablets 160 mg "Standard"
Valsartan 160mg
VN-17592-13
Standard Chem & Pharm Co., Ltd.
Standard Chem & Pharm Co., Ltd., 2nd Plant
No. 154 Kai-Yuan Road, Hsin-Ying, Tainan, Taiwan
30
Valpres 160mg (Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH, đ/c: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany)
Valsartan 160mg
VN-17721-14
Hexal AG.
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
31
Vastanlupi
Valsartan 160mg
VN-18012-14
Lupin Limited
Jubilant Life Sciences Limited
Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee-Dehradoon Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661, India
32
Exforge HCT 10mg/160mg /12.5mg
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12.5mg
VN-18037-14
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
33
Exforge HCT 10mg/320mg /25mg
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 10mg; Valsartan 320mg; Hydrochlorothiazide 25mg
VN-18038-14
Novartis Pharma Sendees AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
34
Exforge HCT 5 mg/160mg/ 12.5mg
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN-18039-14
Novartis Pharma Services AG
Novartis Pharma Stein AG
Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland
35
Diovan 160
Valsartan 160mg
VN-18398- 14
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
36
Diovan 80
Valsartan 80mg
VN-18399-14
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
37
Valsar H 80
Valsartan 80mg
VN-18789-15
Hetero Labs Limited
Hetero Labs Limited
Unit-V, Sy. No. 410, 411, APIICSEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal Mahaboognagar Dict-509301, India
38
Vastanlupi
Valsartan 80mg
VN-18790-15
Lupin Limited
Jubilant Life Sciences Limited
Village Sikandarpur Bhainswal, Roorkee-Dehradoon Highway, Bhagwanpur, Roorkee, District Haridwar, Uttarakhand 247661, India
39
Disys
Valsartan 80mg
VN-19121-15
Công ty TNHH thương mại dược phẩm Đông Phương
Healthcare Pharmaceuticals Ltd.
Rajendrapur, Gazipur, Bangladesh
40
Co-Diovan 160/25
Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 25mg
VN-19285-15
Novartis Pharma Services A G
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 - Torre Annunziata (NA), Italy
41
Co-Diovan 80/12,5
Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN-19286-15
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131 - Torre Annunziata (NA), Italy
42
Exforge HCT 10mg/160mg /12.5mg
Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 10mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN-19287-15
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
43
Exforge HCT 10mg/320mg /25mg
Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 10mg; Valsartan 320mg; Hydrochlorothiazide 25mg
VN-19288-15
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
44
Exforge HCT 5 mg/160mg/ 12.5mg
Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate) 5mg; Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg
VN-19289-15
Novartis Pharma Services AG
Novartis Farmaceutica S.A.
Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain
45
Valcickeck H
Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg
VN-20011-16
Lupin Limited
Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd- Unit IÏ
Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwancity-363035, Dist. Surendranagar, Gujarat, India
46
Valcickeck H2
Valsartan 160mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg
VN-20012-16
Lupin Limited
Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd- Unit II
Q road, Phase IV, GIDC, Wadhwancity-363035, Dist Surendranagar, Gujarat, India
47
Cardival 80
Valsartan 80 mg
VN-20739-17
Công ty TNHH TM DP Đông Phương
Drug International Limited
252, Tonggi industrial area, Tonggi, Gazipur, Bangladesh
48
Dizantan
Valsartan 80mg
VN-21042-18
KOREA UNITED PHARM INC
Korea United Pharm. Inc.
25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si, Korea
49
Uperio 100mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy)
Sacubitril 48,6mg và Valsartan 51,4mg (dưới dạng muối phức hợp sacubitril valsartan natri 113,103mg)
VN3-48-18
Novartis Pharma Services AG
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd
10Tuas Bay Lane, 637461 Singapore
50
Uperio 200mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy)
Sacubitril 97,2mg và Valsartan 102,8mg (dưới dạng muối nhức hợp sacubitril valsartan natri 226,206mg);
VN3-49-18
Novartis Pharma Services AG
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd
10Tuas Bay Lane, 637461 Singapore
51
Uperio 50mg (Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Novartis Farma SpA; địa chỉ: Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italy)
Sacubitril 24,3mg và Valsartan 25,7mg (dưới dạng muối phức hợp sacubitril valsartan natri 56,55 lmg);
VN3-50-18
Novartis Pharma Services AG
Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd
10Tuas Bay Lane, 637461 Singapore
Không có văn bản liên quan.
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 13441/QLD-CL Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 13/07/2018 Hiệu lực: 13/07/2018 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Nguyễn Tất Đạt Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt