Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 13530/QLD-ĐK đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép NK
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 13530/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy Ngày ban hành: 17/07/2018 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 17/07/2018 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------Số: 13530/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐKCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2018
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số 19/MD-ĐK đề ngày 11/06/2018 và công văn số 17/MD-ĐK đề ngày 29/05/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 03 thuốc đã được công bố tại Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/07/2016 và 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số 3570/QLD-ĐK ngày 27/03/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu ThủyDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 13530/QLD-ĐK ngày 17 tháng 7 năm 2018Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất
TT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Ciprofloxacin 0,3%
VD-22941-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Ciprofloxacin hydrochloride
DĐVN IV
Aarti Drugs Limited.
Plot No. - G-60, MIDC, Tarapur, Boisar - 401 506, Dist - Thane, Maharashtra, India.
India
2
Ciprofloxacin 500mg
VD-22942-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Ciprofloxacin hydrochloride
DĐVN IV
Aarti Drugs Limidted.
Mahendra Industrial Estate, Ground Floor, Road No 29, Plot No 109-D, SION (East), Mumbai-400 022 (INDIA)
India
3
Metronidazol 250mg
VD-22945-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Metronidazole
DĐVN IV
Huanggang Yinhe Aarti Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 100, Huangzhou AV., Huanggang, Hubei, China.
China
4
Fluorouracil 250 mg/5ml
QLĐB-590-17
06/02/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
Fluorouracil
USP 36
Chemische Fabrik Berg GmbH
Mainthalstraβe 3, 06749 Bitterfeld - Wolfen, Germany
Germany
Danh mục này bao gồm 04 khoản./.
- Loại liên kết văn bản01
Văn bản căn cứ 02Văn bản căn cứ 03Văn bản hết hiệu lực một phần Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 13530/QLD-ĐK đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép NK
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 13530/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 17/07/2018 Hiệu lực: 17/07/2018 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt