Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Cục Quản lý Dược ra Công văn 15432/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 15432/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày ban hành: 29/09/2017 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 29/09/2017 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_________CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
__________________Số: 15432/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.Hà Nội, ngày 29 tháng 9 năm 2017
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- P. QLKD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh HùngDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số:15432/QLD-ĐK ngày 29/9/2017 của Cục Quản lý Dược)STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Praxinstad 400
VD-21115-14
12/06/2019
Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM
Moxifloxacin HCl
EP8.0
Cipla Ltd.
A-42 (Unit II), MIDC Patalganga-410 220, Dist: Raigad, Maharashtra
India
2
Ciprofloxacin 500mg
VD-16642- 12
25/5/2018
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Ciprofloxacin hydroclorid monohydrat
USP 35
Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd
No.7, Donghai 3rd Avenue, Zhejiang Provincal chemical and medical materials base linhai zone, Lihai, Zhejiang
China
USP 38
Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No.6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
China
3
Salbuthepharm
VD-18454-13
18/1/2018
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Salbutamol sulfat
BP 2015
Jayco Chemical Industries
W.E.Highway, Next to Dodhia Petrol Pump, Kashi Mira, Post Mira, Dist.Thane-401 104.Maharashtra
India
4
Ofloxacin 0,3%
VD-19558-13
10/9/2018
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Ofloxacin
USP38
Zhejiang apeloa kangyu
pharmaceutical., ltd
333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang322118
China
5
Thekyflox
VD-20014-13
8/11/2018
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Ofloxacin
USP 38
Zhejiang apeloa kangyu pharmaceutical., ltd
333, Jiangnan Road,
Hengdian, Dongyang, Zhejiang322118
China
6
Asigynax
VD-19551-
13
10/9/2018
Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa
Ornidazol
NSX
Zhejiang supor pharmaceuticals co.,ltd
Yuedong Road, Paojiang Industrial Zone, Shaoxing, Zhejiang 312071
China
7
Nalsarac
VD-23187-15
9/9/2020
Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar
Tramadol hydrochloride
BP 2013
Inogent Laboratorise Private Ltd
Plot 28A, Street No. 15 IDA Nacharam, Hyderabad- 500076
India
8
Methadone Hydrochloride 10mg/ml
V5-H12-15
17/03/2018
Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar
Methadone hydrochloride
EP 7.0
Siegfried Ltd.
Untere Bruehlstrasse 4, 4800 Zofingen
Switzerland
- Loại liên kết văn bản
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Cục Quản lý Dược ra Công văn 15432/QLD-ĐK về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 15432/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 29/09/2017 Hiệu lực: 29/09/2017 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt