Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Cục Quản lý Dược ra Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện CPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 16356/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày ban hành: 13/10/2017 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 13/10/2017 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_________CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
__________________Số: 16356/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐKHà Nội, ngày 13 tháng 10 năm 2017
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Phòng QLKD Dược (để phối hợp);
- Lưu: VT, ĐK (Đ).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh HùngDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 16356/QLD-ĐK ngày 13/10/2017 của Cục Quản lý Dược)Thuốc thành phẩm
Nguyên liêu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Atersin
VD-24734-16
15/7/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Terbutaline sulphate
EP 7.0
Melody Healthcare Pvt., Ltd.
Plot No. J-73, MIDC - Tarapur.Boisar, Dist. Thane, Maharashtra. India. PIN-401 506
India
2
Antirova plus
VD-25640-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Metronidazole
BP 2013
Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd
No.8 Fengshan Road. Industrial and Economic Development Zone. Luotian County, Huanggang City. Hubei Province
China
3
Atisalbu
VD-25647-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Salbutamol sulphate
BP 2013
Supriya Lifescience Ltd.
207/208 Udyog Bhavan, Sonawala Road Goregoan [E], Mumbai - 400063. India
India
4
Vancomycin 1000 A.T
VD-25663-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Vancomycin hydrochloride
USP 34
Manufactures of Sterile APIs and Corticosteroids
1015, 10th Floor, D Mall, Netaji Subhash Place, Pitam Pura, New Delhi 110034
India
5
Vancomycin 500 A.T
VD-25664-16
15/11/2021
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Vancomycin hydrochloride
USP 34
Sterile India Pvt.Ltd.
No: 100, Phase -IV. Sector 56, HSIIDC Kundli Sonipat, Haryana
India
6
A.T Levofloxacin 250 inj
VD-26105-17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Levofloxacin hemihydrate
USP 39
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.,
Plot No. 110 & 111, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh
India
7
A.T Levofloxacin 500 inj
VD-26106-17
06/02/2022
Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
Levofloxacin hemihydrate
USP 39
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.,
Plot No. 110 & 111, Sri Venkateswara Co-operative Industrial Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh
India
- Loại liên kết văn bản
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Cục Quản lý Dược ra Công văn 16356/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện CPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 16356/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 13/10/2017 Hiệu lực: 13/10/2017 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!