Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Theo văn bản |
Số hiệu: | 16359/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Đỗ Minh Hùng |
Ngày ban hành: | 13/10/2017 | Hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | 13/10/2017 | Tình trạng hiệu lực: | Còn Hiệu lực |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 16359/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 13 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
| TUQ. CỤC TRƯỞNG |
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 16359/QLD-ĐK ngày 13/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | A.T Arginin 800 | VD-24128-16 | 23/3/2021 | Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên | Arginine hydrochloride | USP 34 | Shine Star (Hubei) Biological Enginneering Co, ltd | No.666 Chanling Avenue, Douhudi Town, GongAn, Jingzhou, Hubei, P.R China. | China |
2 | AT Calci plus | VD-24130-16 | 23/3/2021 | Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên | Calcium glucoheptonate | EP 7.0 | Global Calcium Pvt., Ltd. | Post Box No.3411, No. 1, 100 feet Road , Koramangala 5th Block, Koramangala, Bengaluru, Karnataka 560095 | India |
Cục Quản lý Dược ra Công văn 16359/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép NK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số hiệu: | 16359/QLD-ĐK |
Loại văn bản: | Công văn |
Ngày ban hành: | 13/10/2017 |
Hiệu lực: | 13/10/2017 |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
Ngày công báo: | Đang cập nhật |
Số công báo: | Theo văn bản |
Người ký: | Đỗ Minh Hùng |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Tình trạng: | Còn Hiệu lực |