hieuluat

Cục Quản lý Dược ra Công văn 17012/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý DượcSố công báo:Theo văn bản
    Số hiệu:17012/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
    Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Minh Hùng
    Ngày ban hành:18/10/2017Hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Áp dụng:18/10/2017Tình trạng hiệu lực:Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
    ________

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

    ________________

    Số: 17012/QLD-ĐK
    V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

    Hà Nội, ngày 18 tháng 10 năm 2017

     

    Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

    Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

    Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

    Căn cứ Công văn số 830/CV-CT ngày 06/10/2017 của Công ty CP Dược Danapha, Công văn ngày 29/9/2017 của Công ty CPDP Cửu long về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;

    Cục Quản lý Dược thông báo:

    Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

    Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

    Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

     


    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - TT. Trương Quốc Cường (đ b/c);
    - Các Phó Cục trưởng (để b/c);
    - Tp. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
    - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
    - Phòng QLKD Dược (để phối hợp);
    - Website Cục QLD;

    - Lưu: VT, ĐK(LA).

    TUQ. CỤC TRƯỞNG
    PHÓ TRƯỞNG PHÒNG
    ĐĂNG KÝ THUỐC





    Đỗ Minh Hùng

     

    DANH MỤC

    NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO H SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐC BIỆT PHẢI THC HIỆN CP PHÉP NHẬP KHU
    (Đính kèm Công văn số: 17012/QLD-ĐK ngày 18/10/2017 của Cục Quản lý Dược)

    STT

    Tên thuốc

    Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

    Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

    Tên sở sản xuất thuốc

    Tên nguyên liệu làm thuốc

    TCCL của nguyên liệu

    Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

    Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

    Tên nước sản xuất nguyên liệu

    1

    Acepron Codein

    VD-20681-14

    12/6/2019

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codein Phosphat Hemihydrat

    EP 9.0

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    2

    Dinalvic VPC

    VD-18713-13

    01/4/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Tramadol Hydroclorid

    BP 2016

    Alekhya Drugs Pvt. Ltd.

    No.211, Bhanu Enclave. Esi, Sunder Nagar, Hyderabad-38.Ap, India

    India

    3

    Dinalvic VPC

    VD-18713-13

    01/4/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Tramadol Hydroclorid

    EP 9.0

    Emmennar Pharma Pvt, Ltd - Unit II

    Plot No. 15, Jawaharlal Nehru Pharmacity (P), Tadi (Vill), Parvada (M), Vishakapatnam- 531 021, India

    India

    4

    Panalganeffer Codein

    VD-17903-12

    20/12/2017

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codcin Phosphat Hemihydrat

    EP 9.0

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    5

    Terpin Codein 5

    VD-18714-13

    01/4/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codein Phosphat Hemihydrat

    EP 9.0

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    6

    Terpin Codein 5

    VD-18715-13

    01/4/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codein Phosphat Hemihydrat

    EP 9.0

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    7

    Terpin Codein 10

    VD-6745-09

    11/4/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codein Phosphat Hemihydrat

    EP 9.0

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    8

    Terpin Codein

    VD-16011-11

    11/4/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codein Base

    EP 9.1

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    9

    Terpin Codein

    VD-16012-11

    10/5/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Codein Base

    EP 9.2

    Alcaliber S.A

    Génova 27, Planta 6a, Madrid, Madrid, 28004, Espana

    Spain

    10

    Levocef 500

    VD-17901-12

    20/12/2017

    Công ty CPDP Cửu Long

    Levofloxacin Hemihydrat

    USP 39

    Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.

    No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang.

    China

    11

    Ciprofloxacin 500 mg

    VD-14950-11

    24/7/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Ciprofloxacin Hydroclorid

    USP 38

    Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co.,Ltd.

    Zhejiang Provincial Chemical And Medical Materials Base Linhai Zone Linhau, Zhejiang.

    China

    12

    Ciprofloxacin 500 mg

    VD-14950-11

    24/7/2018

    Công ty CPDP Cửu Long

    Ciprofloxacin Hydroclorid

    USP 38

    Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.

    No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu City, Zhejiang.

    China

    13

    Oflid 200

    VD-22450-15

    26/5/2020

    Công ty CPDP Cửu Long

    Ofloxacin

    USP 38

    Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.

    No.333, Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang, 322118 China.

    China

    14

    Carbamazepin 200 mg

    VD-23439-15

    17/12/2020

    Công ty CP Dược Danapha

    Carbamazepine

    BP 2012

    Zhejjiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd

    99 Waisha road, Jiaojiang Taizhou city, Zhejiang, 318000

    China

    15

    Ticoldex

    VD-15972-11

    30/12/2017

    Công ty CP Dược Danapha

    Chloramphenicol

    EP 7.0

    Quimica Sintetica, S.A.

    C/Dulcinea, s/n, Alcala de Henares 28805 - Madrid

    Spain

    16

    Aminazin 1,25%

    VD-15685-11

    12/12/2017

    Công ty CP Dược Danapha

    Chlorpromazine hydrochloride

    BP 2010

    Changzhou Nanjiang Medical & Chemical Co., Ltd

    Changzhou city, North district, Lou Town, Wang village

    China

    17

    Colchicin 1 mg

    VD-16781-12

    26/07/2018

    Công ty CP Dược Danapha

    Colchicine

    USP 32

    Indcna S.p.A

    Via Don Minzoni 6, 20090 Settala (MI)

    Italia

    18

    Dalekine

    VD-18679-13

    01/4/2018

    Công ty CP Dược Danapha

    Sodium valproate

    EP 7 / BP 2011

    Roaq Chemicals Pvt. Ltd

    41/B-5, GIDC Estate, Nandesari-39134

    India

    19

    Dalekine

    VD-18679-13

    01/4/2018

    Công ty CP Dược Danapha

    Sodium valproate

    EP 7 / BP 2011

    Sun Pharmaceutical Industries Ltd

    Sathammai Village, Karunkuzhi Post, Madhuranthagam Taluk, Kancheepuram District, Tamil Nadu

    India

    Danh mục này gồm 3 trang, 19 khoản./.

  • Loại liên kết văn bản
    01
    Luật Dược của Quốc hội, số 105/2016/QH13
    Ban hành: 06/04/2016 Hiệu lực: 01/01/2017 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản căn cứ
    02
    Nghị định 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
    Ban hành: 08/05/2017 Hiệu lực: 01/07/2017 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản căn cứ
  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Văn bản đang xem

    Cục Quản lý Dược ra Công văn 17012/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

    In lược đồ
    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý Dược
    Số hiệu:17012/QLD-ĐK
    Loại văn bản:Công văn
    Ngày ban hành:18/10/2017
    Hiệu lực:18/10/2017
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe
    Ngày công báo:Đang cập nhật
    Số công báo:Theo văn bản
    Người ký:Đỗ Minh Hùng
    Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Tình trạng:Còn Hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

Văn bản liên quan

Văn bản mới

X