Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Cục Quản lý Dược ra Công văn 17013/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được NK không phải thực hiện việc cấp phép NK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 17013/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày ban hành: 19/10/2017 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 19/10/2017 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
________CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
________________Số: 17013/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐKHà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2017
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ các công văn số 5415/QLD-ĐK, công văn số 5494/QLD-ĐK ngày 24/4/2017; công văn số 8723/QLD-ĐK, công văn số 8724/QLD-ĐK ngày 22/6/2017; công văn số 8978/QLD-ĐK, công văn số 8984/QLD-ĐK, công văn số 8986/QLD-ĐK, công văn số 8996/QLD-ĐK ngày 27/6/2017; công văn số 11741/QLD-ĐK, công văn số 11742/QLD-ĐK, công văn số 11747/QLD-ĐK, công văn số 11749/QLD-ĐK, công văn số 11750/QLD-ĐK, công văn số 11751/QLD- ĐK, công văn số 11759/QLD-ĐK ngày 09/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh HùngDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 17013/QLD-ĐK ngày 19/10/2017 của Cục Quản lý Dược)STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Medi- Paracetamol Fort
VD-22182-15
09/02/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Paracetamol
USP 38
Mallinckrodt Pharmaceuticals
Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 capital Boulevard, Raleigh, NC 276-3116 USA
USA
2
Medicysti
VD-20769-14
12/06/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Acetylcystein
USP 38
Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd.
No. 1 Industrial Park, Gedian Economy Develop Zone E’Zhou, Hubei, China
China
3
Spydmax 1.5 M.IU
VD-22930-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Spiramycin
EP7
Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
No. 1199 Jiaotong Road (west), Yichem, District Zhumadian, Henan Province, China
China
4
Golhistine
VD-21318-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Betahistidine dihydrochlorid
USP 38
Datang (Hangzhou) Pharmachem Co., Ltd
No. 876 Jindong Road 20 street, Hangzhou Economic development zone, Hangzhou, 310016, China
China
5
Musonbay
VD-22925-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Montelukast natri
EP 8.0
Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd
No. 15, Donghai 5th Avenue, Zhejiang Provincial Chemical and Medical Raw Materials Base Linhai Zone, Taizhou city, Zhejiang Province, China
China
6
Newstomaz
VD-21865-14
08/12/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Simethicon
USP34-
USP38
Basildon Chemical Company Limited
Kimber Road Abingdon Oxon OX 1RZ, United Kingdom
UK
Alverin citrat
EP 7.0
Yancheng Chemhome Chemical Co., Ltd
No.91 Kaifang street, Yancheng, Jiangsu, China
China
7
Medi-Piracetam 800
VD-21320-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Piracetam
EP 8.0
Jingdezhen Kaimenzi Medicinal chemistry Co., Ltd
No. 58, Changxi road, Jingdezhen City, China
China
8
Medi-Paroxetin
VD-21656-14
19/09/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Paroxetin hydrochlorid hemihydrat
EP 8.0
Hangzhou Viwa Co., Ltd
4th floor, building 5 no.600 on 21st Avenue, Xiasha Economic and Technological Development zone Hangzhou 310018, Zhejiang, China
China
9
Beuticystine
VD-24220-16
23/03/2021
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
L-cystine
USP 35
Ningbo Yuanfa Bioengineering Co., Ltd
Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou district, Ningbo 315100, China
China
10
Myspa
VD-22926-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Isotretinoin
USP 38
Jiangxi Hengxiang Pharmaceutical Technology Co., Ltd
Zibu Fine Chemical Industry Park, Wannian, Jiangxi 335504, China
China
11
L-cystine
VD-20768-14
12/06/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
L-cystine
USP 35
Ningbo Yuanfa Bioengineering Co., Ltd
Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou district, Ningbo 315100, China
China
12
lnopantine
VD-18745-13
01/04/2018
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Arginin hydroclorid
USP 38
Jizhou city huayang chemical Co., Ltd
No.345, Fuyang East Road, Jizhou city, Hebei Province, China
China
13
Medi-Piracetam 400
VD-21319-14
12/08/2019
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Piracetam
EP 8.0
Jingdezhen Kaimenzi Medicinal Chemistry Co., Ltd
No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen city, China
China
14
Spydmax 0.75 M.IU
VD-22929-15
09/09/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Spiramycin
EP 7.0
Wuxi Fortune Pharmaceutical Co.,
No. 257 Xicheng Road, Wuxi, Jaangsu 214041, China
China
EP 7.0
Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd
No. 1199 Jiaotong Road (west), Yichem, District Zhumadian, Henan Province, China
China
15
Golcoxib
VD-22483-15
26/05/2020
Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun
Celecoxib
USP 36
Aarti Drugs Limited., Ltd
Plot No. W-60 (B), 61 (B) 62 (B), 71 (B), 72 (B), 73 (B), M.I.D.C, Tarapur, Tal.Palghar, Dist. Thane -401 506. (MH), India
India
- Loại liên kết văn bản
Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Cục Quản lý Dược ra Công văn 17013/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được NK không phải thực hiện việc cấp phép NK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 17013/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 19/10/2017 Hiệu lực: 19/10/2017 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt