Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 17064/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày ban hành: | 03/10/2019 | Hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | 03/10/2019 | Tình trạng hiệu lực: | Còn Hiệu lực |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC --------------------- Số: 17064/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------------------- Hà Nội, ngày 03 tháng 10 năm 2019 |
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo công văn này.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website; -Lưu: VT, ĐKT(TTr). | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm |
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC --------------------- | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------------------- |
Phụ lục
DANH MỤC 08 THUÓC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN
TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 17064/QLD-ĐK ngày 03/10/2019 của Cục Quản lý Dược)
TT | Tên thuốc | Công ty đăng ký | Sổ đăng ký | Số Quyết định | Ngày Quyết định | Nội dung đính chính | Thông tin đã ghi | Thông tin đính chính |
1. | Metformin | Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm | VD-31992-19 | 108/QĐ-QLD | 27/02/2019 | Địa chỉ Công ty đăng ký và địa chỉ Nhà sản xuất | 27 Điện Biên Phủ, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh | 27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh |
2. | Coldi-B2 | Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà | VD-29802-18 | 181/QĐ-QLD | 27/03/2018 | Tuổi thọ | 36 tháng | 30 tháng |
3. | A.T Sitagliptin 100mg | Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên | VD-31594-19 | 108/QĐ-QLD | 27/02/2019 | Tên thuốc | A.T Sitagpiptin 100mg | A.T Sitagliptin 100mg |
4. | A.T Sitagliptin 50mg | Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên | VD-31595-19 | 108/QĐ-QLD | 27/02/2019 | Tên thuốc | A.T Sitagpiptin 50mg | A.T Sitagliptin 50mg |
5. | Repamax Extra | Công ty Roussel Việt Nam | VD-32347-19 | 108/QĐ-QLD | 27/02/2019 | Tên thuốc | Repamax ® Extra | Repamax Extra |
6. | Nadyzin | Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 | VD-31057-18 | 706/QĐ-QLD | 08/10/2018 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Mỗi gói 2g thuốc bột chứa: Kẽm (dưới dạng Kẽm gluconat) 10mg | Mỗi gói 2g thuốc bột chứa: Kẽm (dưới dạng Kẽm gluconat 70mg) 10mg |
7. | Lioked | Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Tường Phát | VD-32386-19 | 108/QĐ-QLD | 27/02/2019 | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Lercarnidipine HC1 20mg | Lercanidipine HC1 20mg |
8. | Salbumol 2mg | Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 | VD-31546-19 | 108/QĐ-QLD | 27/02/2019 | Tên thuốc | Salbutamol 2mg | Salbumol 2mg |
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
01 | Văn bản được đính chính |
02 | Văn bản được đính chính |
03 | Văn bản được đính chính |
Công văn 17064/QLD-ĐK đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
In lược đồCơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số hiệu: | 17064/QLD-ĐK |
Loại văn bản: | Công văn |
Ngày ban hành: | 03/10/2019 |
Hiệu lực: | 03/10/2019 |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
Ngày công báo: | Đang cập nhật |
Số công báo: | Đang cập nhật |
Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Tình trạng: | Còn Hiệu lực |