Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Theo văn bản |
Số hiệu: | 17161/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Đỗ Minh Hùng |
Ngày ban hành: | 20/10/2017 | Hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | 20/10/2017 | Tình trạng hiệu lực: | Còn Hiệu lực |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 17161/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện từ của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
| TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 17161/QLD-ĐK ngày 20/10/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất sử dụng | ||||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | VILLEX - 250 | VD-22643-15 | 26/05/2020 | Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú | Levofloxacin | NSX | UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD. | 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. | China |
2 | VILLEX - 500 | VD-22644-15 | 26/05/2020 | Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú | Levofloxacin | NSX | UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD. | 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. | China |
3 | DAVYLOX | VD-24517-16 | 23/03/2021 | Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú | Ciprofloxacin HCl | DĐVN IV | AARTI DRUGS LIMITED | Plot No. 109 - D, Mahendra Industrial Estate. Ground Floor, Road No.29, Sion (East), Mumbai - 400 022. | India |
4 | SAKUZYAL | VD-15281-11 | 17/11/2017 | Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú | Oxcarbazepin | USP 36 | UNITED PHARMA INDUSTRIES CO.,LTD. | 8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang, China 310013. | China |
5 | MIPROTONE | VD-23281-15 | 09/09/2020 | Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú | Progesteron micronized | BP 2009 | ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD | SUITE 901, BUILDING WENSLI, 1378 LU JIA BANG RD, SHANGAHI200011, P.R.CHINA | China |
Cục Quản lý Dược ra Công văn 17161/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện CPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số hiệu: | 17161/QLD-ĐK |
Loại văn bản: | Công văn |
Ngày ban hành: | 20/10/2017 |
Hiệu lực: | 20/10/2017 |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
Ngày công báo: | Đang cập nhật |
Số công báo: | Theo văn bản |
Người ký: | Đỗ Minh Hùng |
Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Tình trạng: | Còn Hiệu lực |
File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!