Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Công văn 19896/QLD-ĐK đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép NK
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 19896/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy Ngày ban hành: 19/10/2018 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 19/10/2018 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------Số: 19896/QLD-ĐK
V/v: Đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------Hà Nội, ngày 19 tháng 10 năm 2018
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số 178/NCPT đề ngày 09/10/2018 và công văn số 146/NCPT đề ngày 15/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I - Pharbaco về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số 8465/QLD-ĐK ngày 15/5/2018 và 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số 16163/QLD-ĐK ngày 17/8/2018 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Tổng cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu ThủyDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 19896/QLD-ĐK ngày 19 tháng 10 năm 2018Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất
T T (1)
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Gardenal 100mg
VD-29163-18
22/2/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Phenobarbital
EP 7
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Office: No. 1 Lutai Road, High-tech District, Zibo, Shandong, P.R China.
Work: East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shangdong, China
China
2
Gardenal 10mg
VD-30531-18
05/7/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Phenobarbital
EP 7
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Office: No.1 Lutai Road, High-tech District, Zibo, Shandong, P.R China.
Work: East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shangdong, China
China
3
Pharcoter
VD-30538-18
05/7/2023
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Codeine
BP 2013
Macfarlan Smith Limited
10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH 11 2QA, The U.K.
The U.K.
Danh mục này bao gồm 03 khoản./.
- Loại liên kết văn bản01
Văn bản căn cứ 02Văn bản căn cứ 03Văn bản được đính chính 04Văn bản được đính chính Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Công văn 19896/QLD-ĐK đính chính thông tin nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép NK
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 19896/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 19/10/2018 Hiệu lực: 19/10/2018 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Nguyễn Thị Thu Thủy Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt