Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Cục Quản lý Dược ra Công văn 20539/QLD-ĐK đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép NK không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 20539/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày ban hành: 07/12/2017 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 07/12/2017 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_______CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
______________Số: 20539/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng kýHà Nội, ngày 07 tháng 12 năm 2017
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 466/VDP đề ngày 12/10/2017 của Công ty CPDP Trung ương Vidipha về việc đính chính tên nước sản xuất dược chất trong danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng lý lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 03 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/04/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c):
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh HùngDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 20539/QLD-ĐK ngày 07/12/2017 của Cục Quản lý Dược)Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy ĐK lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1.
Penicillin V Kali 1.000.000 I.U
VD-20475-14
4/3/2019
Chi nhánh CTY CP DP TƯ VIDIPHA tại Bình Dương
Penicillin V potassium
USP 36-39, BP2013- 2018, EP6-9, CP 2013-2018
Sandoz GmbH - Austria
Sandoz GmbH Biochemies trasse 10, 6250 kundl, Austria
Austria
2.
Penicillin V Kali 400.000 I.U
VD-20476-14
4/3/2019
Chi nhánh CTY CP DP TƯ VIDIPHA tại Bình Dương
Penicillin V potassium
USP 36-39, BP2013- 2018, EP6-9, CP 2013-2018
Sandoz GmbH - Austria
Sandoz GmbH Biochemies trasse 10, 6250 kundl, Austria
Austria
3.
Penicillin V Kali 400.000 I.U
VD-20476-14
4/3/2019
Chi nhánh CTY CP DP TƯ VIDIPHA tại Bình Dương
Penicillin V potassium
USP 36-39, BP2013- 2018, EP6-9, CP 2013-2018
Sandoz GmbH - Austria
Sandoz GmbH Biochemies trasse 10, 6250 kundl, Austria
Austria
- Loại liên kết văn bản01
Văn bản căn cứ 02Văn bản căn cứ 03Văn bản hết hiệu lực một phần Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Cục Quản lý Dược ra Công văn 20539/QLD-ĐK đính chính Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép NK không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 20539/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 07/12/2017 Hiệu lực: 07/12/2017 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt