Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Cục Quản lý Dược ra Công văn 20540/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải CPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số công báo: Đang cập nhật Số hiệu: 20540/QLD-ĐK Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Công văn Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày ban hành: 07/12/2017 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 07/12/2017 Tình trạng hiệu lực: Còn Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_________CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
__________________Số: 20540/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐKHà Nội, ngày 07 tháng 12 năm 2017
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 034-17/CV-PG/DVP đề ngày 09/11/2017 của Công ty TNHH Dược phẩm Đạt Vi Phú về việc đính chính thông tin trong danh mục nguyên liệu làm phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 03 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 17851/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c):
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh HùngDANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬU KHẨU
(Đính kèm công văn số 20540/QLD-ĐK ngày 07/12/2017 của Cục Quản lý Dược)Thuốc thành phẩm
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT
Tên thuốc
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
TCCL của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
ROLNADEZ
QLĐB-642-17
19/09/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Tamoxifen citrate
BP 2013
PARTH OVERSEAS
107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No.2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai - 400 064, India.
India
2
TERZENCE-2,5
QLĐB-643-17
19/09/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Methotrexate
USP 39
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
4th Floor, Block C, Vantone center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou Zhejiang, China, 310015
China
3
TERZENCE-5
QLĐB-644-17
19/09/2019
Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú
Methotrexate
USP 36
UNITED PHARMA INDUSTRIES CO., LTD.
4th Floor, Block C, Vantone center, No. 189 Daguan Road, Hangzhou Zhejiang, China, 310015
China
- Loại liên kết văn bản01
Văn bản căn cứ 02Văn bản căn cứ 03Văn bản hết hiệu lực một phần Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Cục Quản lý Dược ra Công văn 20540/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc phải CPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
In lược đồCơ quan ban hành: Cục Quản lý Dược Số hiệu: 20540/QLD-ĐK Loại văn bản: Công văn Ngày ban hành: 07/12/2017 Hiệu lực: 07/12/2017 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật Người ký: Đỗ Minh Hùng Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Còn Hiệu lực Tải văn bản tiếng Việt