Công văn 2308/QLD-KD về việc tiêm vắc xin Spikevax cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi

Thuộc tính văn bản

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	2308/QLD-KD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Lê Việt Dũng
Ngày ban hành:	31/03/2022	Hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	31/03/2022	Tình trạng hiệu lực:	Còn Hiệu lực
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm, COVID-19

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2308/QLD-KD V/v: Mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin Spikevax	Hà Nội, ngày 31 tháng 03 năm 2022

Kính gửi: Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam

Cục Quản lý Dược nhận được các Văn bản số 27/ZPV-NK22 đề ngày 25/02/2022, số 35/ZPV-NK22 đề ngày 14/3/2022, số 52/ZPV-NK22 đề ngày 29/3/2022 và hồ sơ, dữ liệu kèm theo của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc đề nghị mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin Spikevax (Tên khác: Covid-19 Vaccine Moderna).

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc họp ngày 28/3/2022 tại Văn bản số 24/VPHĐ ngày 29/3/2022, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

1. Đồng ý với đề nghị của Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin Spikevax theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vắc xin.

2. Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin Spikevax tiếp tục cập nhật, bổ sung hồ sơ, dữ liệu mới có liên quan đến vắc xin Spikevax trong quá trình lưu hành sản phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo để Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Các Đ/c Thứ trưởng (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Vụ KHTC; Cục YTDP; NIHE; NICVB (để biết);
- Báo Sức khỏe và Đời sống (để đưa tin);
- Trang TTĐT của Cục QLD;
- Lưu: VT, KD (PT).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Lê Việt Dũng

Không có văn bản liên quan.
Hiệu lực văn bản
Công văn 2308/QLD-KD của Cục Quản lý Dược về việc mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin Spikevax
31/03/2022 Còn Hiệu lực
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực

Văn bản đang xem

Công văn 2308/QLD-KD về việc tiêm vắc xin Spikevax cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi

In lược đồ

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược
Số hiệu:	2308/QLD-KD
Loại văn bản:	Công văn
Ngày ban hành:	31/03/2022
Hiệu lực:	31/03/2022
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm, COVID-19
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Đang cập nhật
Người ký:	Lê Việt Dũng
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Còn Hiệu lực

Tải văn bản tiếng Việt
Công văn 2308/QLD-KD về việc tiêm vắc xin Spikevax cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi (.pdf) Công văn 2308/QLD-KD về việc tiêm vắc xin Spikevax cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi (.doc)