hieuluat

Công văn 5113/QLD-CL Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành:Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
    Số hiệu:5113/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
    Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Tất Đạt
    Ngày ban hành:08/04/2018Hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Áp dụng:08/04/2018Tình trạng hiệu lực:Còn Hiệu lực
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
  • BỘ Y TẾ
    CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
    -------

    Số: 5113/QLD-CL
    V/v: Công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Hà Nội, ngày 08 tháng 4 năm 2019

    Kính gửi:

    - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
    - Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

    Thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, phòng QLCL thuốc đã rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý Dược thông báo:

    1. Công bố Đợt 28 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong đó:

    a) Rút tên của 02 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018:

    - Alkem Laboratories Ltd. India - INDIA;

    - Aurobindo Pharma Ltd. - INDIA.

    b) B sung 03 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:

    - Medopharm Private Limited - INDIA (Hậu kiểm);

    - Crown Pharm. Co Ltd - KOREA (Hậu kiểm);

    - Polfarmex S.A - POLAND (Hậu kiểm).

    2. Danh sách cập nhật Đợt 28 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

    3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

    Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

    Nơi nhận:
    - Như trên;
    - Cục trưởng V
    ũ Tuấn Cường (để b/c);
    -
    Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
    - Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - B
    ộ GTVT (để phối hợp);
    - Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
    - Lưu: VT, CL(XH).

    KT. CỤC TRƯỞNG
    PHÓ CỤC TRƯỞNG




    Nguyễn Tất Đạt

    DANH SÁCH

    CÔNG BCÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUC VI PHẠM CHẤT LƯNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU
    Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014

    Đợt 28: Cập nhật đến ngày 04/04/2019

    TT

    NƯỚC

    CÔNG TY SẢN XUẤT

    SỐ LẦN VI PHẠM

    NGÀY CẬP NHẬT

    TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT

    Đt 28

    Tiền kiếm

    Hậu kiếm

    Tổng cộng

    Mức 3

    Mức 2

    Mức 3

    Mức 2

    Mức 3

    Mức 2

    1

    BANGLADESH

    Reman Drug Laboratories Ltd

    ■■

    1

    1

    15-03-2017

    Từ đợt trước

    2

    CHINA

    CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co, Ltd

    1

    1

    25-03-2014

    Từ đợt trước

    3

    CHINA

    Kunming Pharmaceutical Corp.

    1

    1

    20-05-2018

    Từ đợt trước

    4

    INDIA

    ACI Pharma Pvt, Ltd.

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    5

    INDIA

    Ahlcon Parenterals (India) Ltd.

    1

    1

    27-11-2015

    Từ đợt trước

    6

    INDIA

    All Serve Healthcare Pvt, Ltd.

    1

    1

    07-07-2016

    Từ đợt trước

    7

    INDIA

    Altomega Drugs Pvt Ltd.

    1

    1

    27-11-2015

    Từ đợt trước

    8

    INDIA

    AMN Life Science Pvt, Ltd.

    3

    3

    2

    3

    5

    09-11-2016

    Từ đợt trước

    9

    INDIA

    Bal Pharma Ltd.

    1

    1

    31-12-2018

    Từ đợt trước

    10

    INDIA

    Chemfar Organics (P) Ltd.

    1

    3

    1

    3

    22-09-2014

    Từ đợt trước

    11

    INDIA

    Clesstra Healthcare Pvt, Ltd.

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    12

    INDIA

    Elegant Drugs Pvt, Ltd.

    1

    1

    1

    1

    15-08-2015

    Từ đợt trước

    13

    INDIA

    Euro Healthcare

    1

    i

    25-10-2013

    Từ đợt trước

    14

    INDIA

    Fine Pharmachem

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    15

    INDIA

    Globela Pharma Pvt, Ltd.

    1

    1

    26-11-2014

    Từ đợt trước

    16

    INDIA

    Lekar Pharma Ltd.

    1

    1

    25-10-2013

    Từ đợt trước

    17

    INDIA

    Lyka labs limited India

    1

    1

    20-05-2018

    Từ đợt trước

    18

    INDIA

    Mediwin Pharmaceuticals

    1

    1

    15-12-2017

    Từ đợt trước

    19

    INDIA

    Medopharm

    1

    1

    04-04-2019

    Bổ sung

    20

    INDIA

    Prayash Healthcare Pvt Ltd.

    1

    1

    09-11-2016

    Từ đợt trước

    21

    INDIA

    Malden Pharmaceuticals Ltd

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    22

    INDIA

    Marksans Pharma Ltd.

    4

    1

    1

    2

    5

    3

    07-08-2014

    Từ đợt trước

    23

    INDIA

    MedEx Laboratories

    1

    2

    1

    2

    27-05-2014

    Từ đợt trước

    24

    INDIA

    Medico Remedies Pvt, Ltd.

    3

    1

    2

    4

    2

    07-07-2016

    Từ đợt trước

    25

    INDIA

    Minimed Laboratories Pvt, Ltd.

    1

    5

    2

    6

    2

    19-06-2015

    Từ đợt trước

    26

    INDIA

    Miracle Labs (P) Ltd.

    1

    1

    15-03-2017

    Từ đợt trước

    27

    INDIA

    Nestor Pharmaceuticals Ltd.

    1

    2

    1

    3

    1

    26-11-2014

    Từ đợt trước

    28

    INDIA

    Overseas Laboratories Pvt, Ltd.

    2

    2

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    29

    INDIA

    Pragya Life sciences Pvt, Ltd.

    1

    1

    07-07-2016

    Từ đợt trước

    30

    INDIA

    Raptakos, Brett & Co, Ltd.

    1

    1

    26-07-2018

    Từ đợt trước

    31

    INDIA

    Replica Remedies

    1

    1

    27-11-2015

    Từ đợt trước

    32

    INDIA

    Stallion Laboratories Pvt, Ltd.

    1

    20-05-2018

    Tù đợt trước

    33

    INDIA

    Swyzer Laboratories Ltd.

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    34

    INDIA

    Syncom Formulations (India) Ltd.

    1

    B

    3

    4

    4

    12

    09-11-2016

    Từ đợt trước

    35

    INDIA

    U Square Lifescience Pvt, Ltd.

    1

    1

    19-06-2015

    Từ đợt trước

    36

    INDIA

    Vintanova Pharma Pvt, Ltd.

    1

    1

    09-11-2016

    Từ đợt trước

    37

    INDIA

    West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.

    1

    19-06-2015

    Từ đợt trước

    38

    INDIA

    Yeva Therapeutics Pvt, Ltd.

    2

    2

    25-10-2013

    Từ đợt trước

    39

    INDIA

    Zee Laboratories

    1

    1

    09-11-2016

    Từ đợt trước

    40

    INDIA

    Zim Laboratories Ltd, India

    1

    1

    20-05-2018

    Từ đợt trước

    41

    KOREA

    Công ty Crown Pharm. Co Ltd

    1

    1

    04-04-2019

    Bổ sung

    42

    KOREA

    Dae Hwa Pharmaceutical Co, Ltd.

    1

    1

    1

    1

    26-07-2018

    Từ đợt trước

    43

    KOREA

    Yuyu INC.

    1

    1

    31-12-2018

    Từ đợt trước

    44

    PAKISTAN

    Navegal Laboratories

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    45

    PAKISTAN

    Pacific Pharmaceuticals Ltd.

    1

    1

    25-03-2014

    Từ đợt trước

    46

    POLAND

    Polfarmex SA

    1

    1

    04-04-2019

    B sung

    47

    ROMANIA

    S.C.Arena Group S.A.

    1

    1

    31-12-2018

    Từ đợt trước

    48

    RUSSIA

    Sintez Joint Stock Company

    1

    1

    23-08-2013

    Từ đợt trước

    49

    USA

    ADH Health Products Inc.

    1

    1

    07-08-2014

    Từ đợt trước

    50

    USA

    Robinson Pharma Inc.

    1

    2

    1

    2

    27-05-2014

    Từ đợt trước

    Bao gồm:

    50 công ty/ 9 quốc gia

    Trong đó:

    47 công ty vẫn tiếp tục công btừ đợt trước

    0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước

    3 công ty đã bổ sung so với đợt công bố trước

  • Loại liên kết văn bản
    01
    Thông tư 11/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc
    Ban hành: 04/05/2018 Hiệu lực: 20/06/2018 Tình trạng: Đã sửa đổi
    Văn bản dẫn chiếu
  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

    Văn bản chưa có liên quan hiệu lực
  • Tải văn bản tiếng Việt

    Công văn 5113/QLD-CL Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (.pdf)

    Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
    Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

    Công văn 5113/QLD-CL Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (.doc)

    Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
    Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Văn bản liên quan

Văn bản mới

X