Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Quyết định 2266/QĐ-BYT bổ sung thủ tục hành chính của BYT
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Bộ Y tế Số công báo: Theo văn bản Số hiệu: 2266/QĐ-BYT Ngày đăng công báo: Đang cập nhật Loại văn bản: Quyết định Người ký: Nguyễn Quốc Triệu Ngày ban hành: 25/06/2010 Hết hiệu lực: Đang cập nhật Áp dụng: 25/06/2010 Tình trạng hiệu lực: Hết Hiệu lực một phần Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Hành chính - BỘ Y TẾ--------Số: 2266/QĐ-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập – Tự do – Hạnh phúc-----------------Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2010QUYẾT ĐỊNHVề việc công bố bổ sung thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế------------------BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾCăn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;Căn cứ Quyết định số 30/QĐ-TTg ngày 10 tháng 01 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Đề án Đơn giản hóa thủ tục hành chính trên các lĩnh vực quản lý nhà nước giai đoạn 2007-2010;Căn cứ Quyết định số 07/QĐ-TTg ngày 04 tháng 01 năm 2008 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Kế hoạch thực hiện Đề án Đơn giản hóa thủ tục hành chính trên các lĩnh vực quản lý nhà nước giai đoạn 2007-2010;Căn cứ Quyết định số 1699/QĐ-TTg ngày 20 tháng 10 năm 2009 của Thủ tướng Chính phủ về thiết lập cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính;Xét đề nghị của Tổ trưởng Tổ công tác thực hiện Đề án 30 Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Bộ Y tế,QUYẾT ĐỊNH:Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 22 thủ tục hành chính (bao gồm thủ tục mới được ban hành, thủ tục bổ sung và sửa đổi) thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế được qui định tại các văn bản quy phạm pháp luật mới được ban hành, các văn bản quy phạm pháp luật ban hành để thay thế các văn bản trước đó.Điều 2. Bãi bỏ31 thủ tục hành chính đã được công bố theo Quyết định số 2865/QĐ-BYT ngày 10 tháng 8 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế đã được thay thế bằng các thủ tục mới.Điều 3. Tổ công tác thực hiện Đề án 30 của Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với các Vụ, Cục, đơn vị liên quan tiếp tục cập nhập những thay đổi về thủ tục hành chính để trình Bộ trưởng công bố bổ sung hoặc hiệu chỉnh các thủ tục hành chính theo quy định hiện hành..Điều 4. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.Điều 5. Các ông/bà: Tổ trưởng Tổ công tác thực hiện Đề án 30 Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục, các đơn vị trực thuộc Bộ chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.Nơi nhận:- Như Điều 5;- Lãnh đạo Bộ;- TCT chuyên trách CCTTHC của TTgCP;- Cổng TTĐT Bộ Y tế;- Lưu: VT, VPB1, TCTĐA30.BỘ TRƯỞNGĐã kýNguyễn Quốc TriệuA. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ ĐƯỢC CÔNG BỐ MỚI, CÔNG BỐ BỔ SUNG, SỬA ĐỔI(kèm theo Quyết định số2266 /QĐ-BYT ngày 25 tháng 6 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế)PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ ĐƯỢC CÔNG BỐ MỚI, CÔNG BỐ BỔ SUNG, SỬA ĐỔITTTên thủ tục hành chínhLĩnh vựcCơ quan thực hiệnGhi chúI. Thủ tục hành chính cấp trung ương1Cấp giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPPDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcTTHC mới theo VBQPPL mới ban hành2Cấp Phiếu tiếp nhận bản công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHODược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt3Cấp Phiếu tiếp nhận bản công bố lại/công bố bổ sung dược liệu sản xuất theo GACP-WHODược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt4Chỉ định Tổ chức đánh giá sự phù hợp trong lĩnh vực GACP-WHODược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt5Đăng ký thuốc thành phẩm hóa dược mới, vắc xin, huyết thanh chứa kháng thể, sinh phẩm y tếDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcTTHC sửa đổi theo VBQPPL mới thay thế VBQPPL cũ6Đăng ký thuốc generic (hóa dược)Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt7Đăng ký lại thuốc thành phẩm hóa dược mới, vắc xin, huyết thanh chứa kháng thể, sinh phẩm y tếDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt8Đăng ký thuốc từ dược liệu, thuốc đông y và nguyên liệu làm thuốcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt9Đăng ký lại thuốc từ dược liệu, thuốc đông y và nguyên liệu làm thuốcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt10Đăng ký thay đổi lớn đối với Thuốc thành phẩm hóa dược, vắc xin, huyết thanh chứa kháng thể, sinh phẩm y tế, thuốc generic (hóa dược), thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, nguyên liệu làm thuốcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt11Đăng ký thay đổi nhỏ đối với Thuốc thành phẩm hóa dược, vắc xin, huyết thanh chứa kháng thể, sinh phẩm y tế, thuốc generic (hóa dược), thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, nguyên liệu làm thuốcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt12Đăng ký lần đầu và đăng ký thay đổi lớn phải nộp lại hồ sơ như đang ký lần đầu (qui định tại Phụ lục IIIB Thông tư số 22/2009/TT-BYT) đối với sinh phẩm chẩn đoánDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt13Đăng ký lần đầu và đăng ký thay đổi lớn phải nộp lại hồ sơ như đang ký lần đầu (qui định tại Phụ lục IIIB Thông tư số 22/2009/TT-BYT) đối với sinh phẩm chẩn đoán bán thành phẩmDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt14Đăng ký lại sinh phẩm chẩn đoán (bảo gồm bán thành phẩm)Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt15Đăng ký thay đổi nhỏ sinh phẩm chẩn đoán (bao gồm bán thành phẩm)Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt16Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký thông tin, quảng cáo thuốcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcSửa nội dung TTHC theo VBQPPL mớiII. Thủ tục hành chính cấp tỉnh1Đăng ký và đăng ký lại các thuốc dùng ngoài sản xuất trong nước quy định tại Phụ lục V – Thông tư 22/2009/TT-BYTDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcTTHC sửa đổi theo VBQPPL mới thay thế VBQPPL cũ2Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc có trình độ chuyên môn đại họcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcSửa nội dung TTHC theo qui định tại VBQPPL mới3Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc có trình độ chuyên môn trung cấpDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcTách thủ tục theo qui định tại VBQPPL mới4Tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới thiệu thuốcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcSửa nội dung TTHC theo qui định tại VBQPPL mới5Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo Mỹ phẩmDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcTTHC được công bố Bổ sung thủ tục6Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký hội thảo/tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩmDược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcCông bố Bổ sung thủ tụcPHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VỊ CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾXem trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế, địa chỉ: www.moh.gov.vn.B. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỐC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ CÔNG BỐ TẠI QUYẾT ĐỊNH SỐ 2865/QĐ-BYT ĐƯỢC BÃI BỎ(kèm theo Quyết định số 2266 /QĐ-BYT ngày 25 tháng 6 năm 2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế)TTTên thủ tục hành chính theo Quyết định 2865 /QĐ-BYTLĩnh vựcCơ quan thực hiệnGhi chúI. Thủ tục hành chính cấp trung ương1Đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý DượcĐược thay thế bằng TTHC sửa đổi theo qui định tại VBQPPL mới2Đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt3Đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt4Đăng ký thuốc tân dược mới sản xuất trong nướcDược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt5Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt6Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết, thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký cho phép sản xuất lưu hành.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt7Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu không phải là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng nhưng có chỉ định khác.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt8Đăng ký thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt9Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt10Đăng ký thay đổi/bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký theo điều 7- Quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định 3121/2001/QĐ-BYT.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt11Đăng ký thay đổi/bổ sung đối với thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký theo điều 7- Quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định 3121/2001/QĐ-BYT.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt12Đăng ký nguyên liệu làm thuốc nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt13Đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt14Đăng ký thuốc tân dược nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt15Đăng ký thuốc tân dược mới nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt16Đăng ký lại thuốc nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt17Đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền giữa các cơ sở sản xuất thuốc trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt18Đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền của nước ngoài cho các cơ sở sản xuất thuốc trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt19Đăng ký lại thuốc sản xuất nhượng quyền.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt20Đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết ở Việt Nam.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt21Đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở Việt Nam nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở Việt Nam.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt22Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt23Đăng ký thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam của cơ sở sản xuất trong nước đặt gia công để xuất khẩu, Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công và nhận lại toàn bộ sản phẩm gia công.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt24Đăng ký thuốc của cơ sở sản xuất trong nước, viện, trung tâm nghiên cứu đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành ở Việt Nam.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt25Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt26Đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm thành phẩm để chuẩn đoán sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt27Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin bán thành phẩm, sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất trong nước.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt28Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt29Đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm thành phẩm để chuẩn đoán sản xuất nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt30Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin bán thành phẩm , sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất tại nước ngoài.Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt31Thay đổi bổ sung đối với vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế).Dược - Mỹ phẩmCục Quản lý Dượcnt
- Loại liên kết văn bản01
Văn bản căn cứ 02Văn bản căn cứ 03Văn bản căn cứ 04Văn bản căn cứ 05Văn bản hết hiệu lực một phần 06Văn bản quy định hết hiệu lực một phần 07Văn bản quy định hết hiệu lực một phần Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản quy định hết hiệu lực một phần (02)Cơ quan ban hành: Bộ Y tế Số hiệu: 2266/QĐ-BYT Loại văn bản: Quyết định Ngày ban hành: 25/06/2010 Hiệu lực: 25/06/2010 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Hành chính Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Theo văn bản Người ký: Nguyễn Quốc Triệu Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!