hieuluat

Quyết định 3904/QĐ-BYT thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ của BYT

  • Thuộc tính văn bản

    Cơ quan ban hành:Bộ Y tếSố công báo:Theo văn bản
    Số hiệu:3904/QĐ-BYTNgày đăng công báo:Đang cập nhật
    Loại văn bản:Quyết địnhNgười ký:Phạm Lê Tuấn
    Ngày ban hành:18/09/2015Hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Áp dụng:16/07/2015Tình trạng hiệu lực:Hết Hiệu lực một phần
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe, Hành chính
  • BỘ Y TẾ
    -------

    Số: 3904/QĐ-BYT

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Hà Nội, ngày 18 tháng 09 năm 2015

     

     

    QUYẾT ĐỊNH

    VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

    -------------------

    BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

     

    Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

    Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

    Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Bộ Y tế,

     

    QUYẾT ĐỊNH:

     

    Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 36 thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế được quy định tại Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế (ban hành kèm theo Phụ lục I Quyết định này).

    Điều 2. Quyết định này bãi bỏ 11 thủ tục hành chính ban hành tại Quyết định số 2865/QĐ-BYT ngày 10 tháng 8 năm 2009, Quyết định số 2266/QĐ-BYT ngày 25 tháng 6 năm 2010, Quyết định số 1718/QĐ-BYT ngày 31 tháng 5 năm 2011, Quyết định số 1460/QĐ-BYT ngày 3 tháng 5 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế (ban hành kèm theo Phụ lục II Quyết định này).

    Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16/7/2015.

    Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và cá nhân, tổ chức có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

     

    Nơi nhận:
    - Như Điều 4;
    - Bộ trưởng (để báo cáo);
    - Cục Kiểm soát thủ tục hành chính, BTP;
    - Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế;
    - Lưu: VT, PC.

    KT. BỘ TRƯỞNG
    THỨ TRƯỞNG




    Phạm Lê Tuấn

     

     

    PHỤ LỤC 1

    THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ
    (Ban hành kèm theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT, ngày 18 tháng 9 năm 2015 của Bộ Y tế)

     

    PHẦN I

    DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

     

    STT

    Tên thủ tục hành chính

    Lĩnh vực

    Cơ quan thực hiện

    Ghi chú

    I. Thủ tục hành chính cấp Trung ương

    1

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

    Dược phẩm

    Cục Quản lý Dược

    TTHC được ban hành tại Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015

    2

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Dược phẩm

    Cục Quản lý Dược

    3

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Dược phẩm

    Cục Quản lý Dược

    4

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo thuốc

    Dược phẩm

    Cục Quản lý Dược

    5

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Cục An toàn thực phẩm

    6

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Cục An toàn thực phẩm

    7

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Cục An toàn thực phẩm

    8

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    An toàn thực phẩm

    Cục An toàn thực phẩm

    9

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Cục An toàn thực phẩm

    10

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Cục An toàn thực phẩm

    11

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế

    Khám bệnh, chữa bệnh

    Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y dược cổ truyền

    12

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Khám bệnh, chữa bệnh

    Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Cục Quản lý Y dược cổ truyền

    13

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Khám bệnh, chữa bệnh

    Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y dược cổ truyền

    14

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

    Y tế dự phòng

    Cục Quản lý Môi trường y tế

    15

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Y tế dự phòng

    Cục Quản lý Môi trường Y tế

    16

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Y tế dự phòng

    Cục Quản lý Môi trường Y tế

    17

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Y tế dự phòng

    Cục Quản lý Môi trường Y tế

    18

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế

    Trang thiết  bị và công trình y tế

    Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế

    19

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trang thiết  bị và công trình y tế

    Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    20

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trang thiết  bị và Công trình Y tế

    Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

    21

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trang thiết  bị và Công trình Y tế

    Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

    II. Thủ tục hành chính cấp địa phương

    1

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

    Mỹ phẩm

    Sở Y tế các tỉnh

    TTHC được ban hành tại Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015

    2

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Mỹ phẩm

    Sở Y tế các tỉnh

    3

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Mỹ phẩm

    Sở Y tế các tỉnh

    4

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Mỹ phẩm

    Sở Y tế các tỉnh

    5

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm (không bao gồm hình thức hội nghị, hội thảo, tổ chức sự kiện)

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    6

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Sở Y tế các tỉnh

    7

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    8

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    9

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định tại Khoản 3 Điều 1 Thông tư số 09/2014/TT-BYT trên địa bàn tỉnh

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    10

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Sở Y tế các tỉnh

    11

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    12

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    An toàn thực phẩm và dinh dưỡng

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    13

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

    Khám bệnh, chữa bệnh

    Sở Y tế các tỉnh

    14

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Khám bệnh, chữa bệnh

    Sở Y tế các tỉnh

    15

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Khám bệnh, chữa bệnh

    Sở Y tế các tỉnh

     

    PHẦN II

    NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

     

    I. Thủ tục hành chính cấp Trung ương

    1-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về dược).

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế phê duyệt.

    7) Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Dược

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    1.800.000 đồng

    (Theo Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 5 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

    Thuốc phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm a Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo, đúng quy định tại Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo (sau đây viết tắt là Nghị định số 181/2013/NĐ-CP) và các quy định cụ thể như sau:

    1. Thuốc được phép quảng cáo quy định tại Khoản 1 Điều 1 Thông tư này bao gồm:

    a) Thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và không bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc;

    b) Trường hợp quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình thì thuốc phải có hoạt chất chính nằm trong danh mục hoạt chất thuốc và dược liệu được quảng cáo trên báo nói, báo hình quy định tại Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư này.

    2. Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam đang còn hiệu lực và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 14 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    5. Nội dung quảng cáo thuốc phải đúng các quy định sau:

    a) Phải phù hợp với các tài liệu quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP;

    b) Phải có đủ thông tin quy định tại Khoản 2 Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các thông tin sau:

    - Quảng cáo thuốc trên sách, báo, tạp chí, tờ rời có thêm thông tin: thận trọng, liều dùng, cách dùng;

    - Quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình còn phải đọc rõ ràng nội dung quy định tại Khoản 3 Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP, các nội dung chỉ định, chống chỉ định hoặc các khuyến cáo cho các đối tượng đặc biệt phải bảo đảm để người nghe, người xem có thể nghe hoặc đọc được đầy đủ, rõ ràng;

    - Quảng cáo trên báo điện tử, trang thông tin điện tử, màn hình chuyên quảng cáo:

    + Nội dung quảng cáo có âm thanh: phải có thông tin như trên báo nói, báo hình;

    + Nội dung quảng cáo không có âm thanh: phải có thông tin như trên sách, báo, tạp chí, tờ rời;

    Trường hợp có nhiều trang/phân cảnh quảng cáo thì các trang/phân cảnh quảng cáo phải xuất hiện liên tiếp, dừng đủ thời gian để người xem có thể đọc được hết các thông tin thể hiện trên trang; trang, phân cảnh có nội dung thông tin sản phẩm phải đứng yên, không chuyển động để người đọc tìm hiểu kỹ về thông tin sản phẩm.

    c) Nội dung quảng cáo thuốc trên phương tiện quảng cáo ngoài trời phải có đủ thông tin quy định tại Khoản 4 Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.

    d) Các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc:

    - Các chỉ định quy định tại Khoản 5 Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP;

    - Chỉ định điều trị bệnh viêm gan do vi rút, các bệnh lạ mới nổi.

    đ) Các thông tin, hình ảnh không được sử dụng trong quảng cáo thuốc bao gồm:

    - Các thông tin, hình ảnh quy định tại Khoản 6 Điều 3 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP;

    - Mô tả quá mức tình trạng bệnh lý hoặc công dụng của thuốc;

    - Hình ảnh động vật, thực vật trong danh mục cần bảo tồn;

    - Thông tin, hình ảnh tạo ra cách hiểu: sử dụng thuốc này không cần có ý kiến của thầy thuốc; sử dụng thuốc này hoàn toàn vô hại, không có tác dụng phụ, không có chống chỉ định, bảo đảm 100% hiệu quả.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

    5. Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....1...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 2................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 3................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    2- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Dược

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    4...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................5...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 6................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ................................................ Fax: ....................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    7............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    3- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Dược

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    8..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................9...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 10...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ................................................ Fax: ....................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .......................................... Nơi cấp: ....................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    11...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    4- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Dược

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Dược

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    12..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................13...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 14...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ............................................ Fax: ........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ......................................... Nơi cấp: .....................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    15...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    5-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài:

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    7) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    8) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục An toàn thực phẩm

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Lệ phí cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo: 150.000 đồng/1 lần cấp/1 sản phẩm

    Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo:

    - Áp phích, tờ rơi, poster: 1.000.000 đồng

    - Truyền hình, phát thanh: 1.200.000 đồng

    (Theo Thông tư số 149/2013/TT-BTC ngày 29/10/2013 của Bộ Tài chính quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 7 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm

    1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:

    a) Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng cáo;

    b) Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

    c) Không được quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh;

    d) Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh để quảng cáo thực phẩm.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 16 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....16...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 17................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 18...............................................................................................

    Điện thoại: ....................................... Fax: .............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    6- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục An toàn thực phẩm

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Không có

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

       

     

     

    Phụ lục 2

    DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ

    THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ

    (Ban hành kèm theo Quyết định số      /QĐ-BYT,  ngày       tháng       năm 20… của Bộ Y tế )

     

    STT

    Tên thủ tục hành chính

    Lĩnh vực

    Số, ký hiệu của hồ sơ TTHC

    Ghi chú

    I. Thủ tục hành chính cấp trung ương

    1

    Cấp giấy tiếp nhận đăng ký quảng cáo trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.

    Khám, chữa bệnh

    B-BYT-042899-TT

    TTLT  số 01/2004/TTL-BVHTT-BYT

    ngày 12/01/2004

    2

    Tiếp nhận hồ sơ và phê duyệt nội dung quảng cáo khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trụ sở trên địa bàn trừ các trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Y học cổ truyền - Bộ Y tế.

    Khám, chữa bệnh

    B-BYT-038142-TT

     

    3

    Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu

    Dược – mỹ phẩm

    B-BYT-022372-TT

    Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011

    4

    Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

    Dược – mỹ phẩm

    B-BYT-111636-TT

    Thông tư 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011

    5

    Tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm

    Dược – mỹ phẩm

    B-BYT-164398-TT

    6

    Tiếp nhận Hồ sơ thông tin, quảng cáo thuốc

    Dược – mỹ phẩm

    B-BYT-036058-TT

     

    Thông tư 13/2009/TT-BYT ngày 1/9/2009

    7

    Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y tế.

    Trang thiết bị y tế

    B-BYT-048510-TT

     

    Thông tư liên tịch số 01/2004/TT-BVHTT-BYT ngày 12 tháng 01 năm 2004

    8

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với các loại thực phẩm chức năng; thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế

    An toàn thực phẩm

    B-BYT- 234356-TT

    Thông tư số 08/2013/TT-BYT ngày 13/3/2013

    9

    Tiếp nhận Hồ sơ đăng ký quảng cáo Mỹ phẩm

    Dược – mỹ phẩm

    B-BYT-164377-TT

     

    Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT ngày 31/12/2007

    II. Thủ tục hành chính cấp tỉnh

    1

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với các loại thực phẩm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế quy định tại khoản 2 Điều 5 Thông tư số 08/2013/TT-BYT ngày 13/03/2013

    An toàn thực phẩm

    B-BYT- 234357-TT

    Thông tư số 08/2013/TT-BYT ngày 13/3/2013

    2

    Cấp giấy xác nhận hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, hội nghị giới thiệu thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý của ngành Y tế trên địa bàn

    An toàn thực phẩm

    B-BYT- 234358-TT

     

    PHỤ LỤC 04

    MẪU VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP LẠI GIẤY XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO
    (Ban hành kèm theo Thông tư số    /2015/TT-BYT ngày    tháng    năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế)

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    19..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................20...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 21...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................................. Nơi cấp: .............................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    22...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    7- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Bản thông tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục An toàn thực phẩm

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    23..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ................................24...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 25...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ............................................ Fax: ........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ............................... Nơi cấp: ...............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    26...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    8- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục An toàn thực phẩm

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    27..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................28...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 29...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .................................. Fax: ..................................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    30...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    9-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên.

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    7) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    8) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục An toàn thực phẩm

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Lệ phí cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo: 150.000 đồng/1 lần cấp/1 sản phẩm

    Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo:

    - Áp phích, tờ rơi, poster: 1.000.000 đồng

    - Truyền hình, phát thanh: 1.200.000 đồng

    (Theo Thông tư số 149/2013/TT-BTC ngày 29/10/2013 của Bộ Tài chính quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 10 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ

    1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm d Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo và có giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 8 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và Khoản 2 Điều 6 Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06 tháng 11 năm 2014 của Chính phủ quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú và vú ngậm nhân tạo.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 16 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06 tháng 11 năm 2014 của Chính phủ quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú và vú ngậm nhân tạo;

    5. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

    6. Thông tư 149/2013/TT-BTC ngày 29/10/2013 quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....31...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 32................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị:         

    1.1. Tên đơn vị:            

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 33     

    Điện thoại: ..................................... Fax:          

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với             :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    10- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo sữa và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục An toàn thực phẩm

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06 tháng 11 năm 2014 của Chính phủ quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú và vú ngậm nhân tạo;

    5. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    34..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ..............................35..................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 36...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ...................................... Fax: ..............................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    37...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    11-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Bộ Y tế, cụ thể như sau:

    - Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học hiện đại của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật gửi về Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

    - Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truyền của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật gửi về Cục Quản lý Y, dược cổ truyền.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y phù hợp).

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của cơ sở thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp và danh mục kỹ thuật chuyên môn đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt.

    7) Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo trong trường hợp pháp luật quy định phải có chứng chỉ hành nghề.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức, cá nhân

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y dược cổ truyền

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 11 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám, chữa bệnh

    1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm e Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo, cụ thể như sau:

    a) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

    b) Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người hành nghề mà pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh quy định bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tai Điều 9 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 19 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....38...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 39...............................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 40...............................................................................................

    Điện thoại: ..................................... Fax: ...............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    12- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Bộ Y tế, cụ thể như sau:

    - Hồ sơ xác nhận lại nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học hiện đại của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật gửi về Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

    - Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truyền của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật gửi về Cục Quản lý Y, dược cổ truyền.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y dược cổ truyền.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức, cá nhân

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y dược cổ truyền.

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    41...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ............................42....................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 43...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .............................................. Fax: ......................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .................................... Nơi cấp: ..........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    44...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    13 - Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Bộ Y tế, cụ thể như sau:

    - Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học hiện đại của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật gửi về Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

    - Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bằng phương pháp y học cổ truyền của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động, phê duyệt danh mục chuyên môn kỹ thuật gửi về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức, cá nhân

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    45...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ...........................46....................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 47...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ........................................ Fax: ............................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ...................................... Nơi cấp: ........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    48...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    14-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Môi trường y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Môi trường y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên.

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Môi trường y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    1.000.000 đồng

    (Theo Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 8. Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

    1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm c Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 6 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 17 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;

    5. Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    .....49..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 50................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 51...............................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    15- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Môi trường y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Môi trường y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Môi trường y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Không có

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    52...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ..............................53...................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 54...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ........................................... Fax: .........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .................................... Nơi cấp: ..........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    55...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    16- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Môi trường y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Môi trường y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Môi trường y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    56...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................57...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 58...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ............................................. Fax: .......................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ......................................... Nơi cấp: .....................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    59...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    17- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Môi trường y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Cục Quản lý Môi trường y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Cục Quản lý Môi trường y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    60...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................61.......................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 62...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    63...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    18-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Vụ trang thiết bị và Công trình y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Lệ phí

     

    Phí 1.000.000 đồng

    (Theo Thông tư 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 8 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế

    1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm g Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 7 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 18 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với sản phẩm sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên giấy phép nhập khẩu hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với sản phẩm sản xuất trong nước hoặc giấy phép nhập khẩu đối với sản phẩm nhập khẩu ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    3. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;

    4. Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....64...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 65................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 66...............................................................................................

    Điện thoại: ........................................... Fax: .........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    19- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Không có

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    3. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    67...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................68...............................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 69...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ...................................... Nơi cấp: ........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    70...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    20- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    3. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    71...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................72.........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 73...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ............................................. Fax: .......................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .................................... Nơi cấp: ..........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    74...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    21- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Vụ Trang thiết bị và công trình y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    3. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    75...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ..............................76......................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 77...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ......................................... Fax: ...........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .................................. Nơi cấp: ............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    78...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

    II. Thủ tục hành cấp tỉnh

    1-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên.

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    7) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    1.800.000 đồng

    (Theo Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2014/TT-BYT.

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 6 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

    1. Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 4 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:

    a) Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác;

    b) Tính năng, công dụng của sản phẩm phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng đã được công bố theo quy định của pháp luật.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 15 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;

    5. Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    .....79..., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 80................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 81...............................................................................................

    Điện thoại: ........................................ Fax: ............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    2-Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    82...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Kính gửi: .................................83...............................

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 84...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ....................................... Fax: .............................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................. Nơi cấp: .............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    85...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    3-Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06 tháng 11 năm 2014 của Chính phủ quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ, bình bú và vú ngậm nhân tạo;

    5. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    86...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................87.....................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 88...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ........................................... Fax: .........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ...................................... Nơi cấp: ........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại,..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    89...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    4- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật dược ngày 14 tháng 06 năm 2005;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    90...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .............................91...................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 92...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .................................. Nơi cấp: ............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    93...........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    5-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm (không bao gồm hình thức hội nghị, hội thảo, tổ chức sự kiện)

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    7) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    8) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Lệ phí cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo: 150.000 1 lần cấp/1 sản phẩm

    Phí thẩm định, xét duyệt hồ sơ đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo:

    - Áp phích, tờ rơi, poster: 1.000.000 đồng

    - Truyền hình, phát thanh: 1.200.000 đồng

    (Theo Thông tư 149/2013/TT-BTC ngày 29/10/2013 quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm)

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 7 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm

    1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:

    a) Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng cáo;

    b) Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

    c) Không được quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh;

    d) Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh để quảng cáo thực phẩm.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 16 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;

    5. Thông tư 149/2013/TT-BTC ngày 29/10/2013 quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....94...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 95................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 96...............................................................................................

    Điện thoại: .................................... Fax: ................................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    6-Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    97...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................98...........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 99...............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ........................................... Fax: .........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    100..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    7- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Bản thông tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    101...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ..................................102........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 103..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................. Nơi cấp: .............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    104..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    …………………

     

    8- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo nước khoáng thiên nhiên, nước uống đóng chai, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

     

    …………………..

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    105...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ..................................106........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 107..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ......................................... Fax: ...........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................. Nơi cấp: .............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    108..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    9-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm quy định tại Khoản 3 Điều 1 Thông tư số 09/2014/TT-BYT trên địa bàn tỉnh

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4.

    Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y dược hoặc lĩnh vực liên quan từ đại học trở lên).

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    7) Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    8) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng, thông tin của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo nêu tính năng, công dụng, thông tin không có trong bản thông tin chi tiết về sản phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền xác nhận.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 7 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm

    1. Sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm đã có giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 5 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:

    a) Đối với các nội dung ngoài nội dung đã công bố thì phải có tài liệu hợp pháp, tài liệu khoa học chứng minh và trích dẫn rõ nguồn tài liệu tham khảo trong market, kịch bản quảng cáo; đối với sản phẩm có cách sử dụng, cách bảo quản đặc biệt phải được nêu cụ thể trong quảng cáo;

    b) Đối với quảng cáo trên bảng, biển, panô, kệ giá kê hàng, chạy chữ dưới chân các chương trình truyền hình, trên các vật dụng khác, vật thể trên không, dưới nước, vật thể di động không bắt buộc phải chứa đầy đủ các nội dung thông tin về cách dùng, tác dụng, bảo quản nhưng phải bảo đảm phù hợp với nội dung đã công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

    c) Không được quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh;

    d) Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, thư cảm ơn của người bệnh để quảng cáo thực phẩm.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 16 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia) hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

    5. Thông tư 149/2013/TT-BTC ngày 29/10/2013 quy định mức thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí quản lý an toàn vệ sinh thực phẩm.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ......109...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 110................................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 111..............................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    10-Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    112...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: .................................113..........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 114..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................. Nơi cấp: .............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    115..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    11- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm (đối với những sản phẩm chưa có quy chuẩn kỹ thuật) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Bản thông tin chi tiết về sản phẩm; mẫu nhãn chính đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    116...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ...............................117.....................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 118..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ...................................... Fax: ..............................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    119..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    12- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo, sự kiện giới thiệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng 06 năm 2010;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    120...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ...............................121.......................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 122..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ....................................... Fax: .............................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ..................................... Nơi cấp: .........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    123..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    13-Thủ tục

    Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức, cá nhân đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Bước 4. Đối với quảng cáo thông qua hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:

    a) Trước khi tiến hành việc quảng cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm tra trong trường hợp cần thiết;

    b) Trường hợp có thay đổi về địa điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài;

    3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

    - Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

    - Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

    - Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn về y phù hợp).

    4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

    5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:

    a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:

    - Văn bản ủy quyền hợp lệ;

    - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền.

    b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

    - Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    - Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.

    c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

    d) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

    6) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh của cơ sở thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo do Giám đốc Sở Y tế cấp và danh mục kỹ thuật chuyên môn đã được Giám đốc Sở Y tế phê duyệt.

    7) Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người thực hiện dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh được quảng cáo trong trường hợp pháp luật quy định phải có chứng chỉ hành nghề.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức, cá nhân

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 01: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

    1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của Luật quảng cáo.

    2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

    Điều 11 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám, chữa bệnh

    1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm e Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo, cụ thể như sau:

    a) Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

    b) Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người hành nghề mà pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh quy định bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề.

    2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại Điều 9 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.

    3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 19 Thông tư này.

    4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền bằng văn bản.

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    ....124...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: 125...............................................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 126..............................................................................................

    Điện thoại: ...................................... Fax: ..............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    14-Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

    Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo xem xét cấp lại cho cơ sở. Trường hợp từ chối cấp lại, cơ quan có thẩm quyền phải có văn bản thông báo nêu rõ lý do.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    05 ngày kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức, cá nhân

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    127...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ....................................128...........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 129..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: .......................................... Fax: ..........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: ................................... Nơi cấp: ...........................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    130..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

    15- Thủ tục

    Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

    Trình tự thực hiện

     

    Bước 1. Tổ chức đề nghị xác nhận lại nội dung quảng cáo nộp hồ sơ tại Sở Y tế.

    Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

    Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

    Cách thức thực hiện

     

    Gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế

    Thành phần, số lượng hồ sơ

     

    I. Thành phần hồ sơ bao gồm:

    - Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT;

    - Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;

    - Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường.

    II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ

    Thời hạn giải quyết

     

    10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

    Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính

     

    Tổ chức, cá nhân

    Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính

     

    Sở Y tế

    Kết quả thực hiện thủ tục hành chính

     

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    Phí, Lệ phí

     

    Chưa có quy định

    Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ tục này)

     

    Phụ lục 04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT

    Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính

     

    Không có

    Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính

     

    1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012;

    2. Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009;

    3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;

    4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế

     

    TÊN ĐƠN VỊ
    -------

    CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
    Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
    ---------------

    Số:    /Ký hiệu tên đơn vị

    131...., ngày...... tháng..... năm 20...

     

    ĐƠN ĐỀ NGHỊ

    Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

     

    Kính gửi: ..................................132........................................

     

    1. Đơn vị đề nghị: ..................................................................................................

    1.1. Tên đơn vị: .....................................................................................................

    1.2. Địa chỉ trụ sở: 133..............................................................................................

    .............................................................................................................................

    Điện thoại: ......................................... Fax: ...........................................................

    Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số: ..............................................................

    Ngày cấp: .................................. Nơi cấp: ............................................................

    Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với ........................................ :

    STT

    Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)

    Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

     

     

     

     

     

     

    Phương tiện quảng cáo:

    (Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Lý do xin cấp lại:

    134..........................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:

    .............................................................................................................................

    .............................................................................................................................

    Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

     

     

    Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
    Đóng dấu

     

     

     

     

     

     

     

    1 Địa danh

    2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.

    3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    4 Địa danh

    5 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    6 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    7 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    8 Địa danh

    9 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    10 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    11 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    12 Địa danh

    13 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    14 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    15 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    16 Địa danh

    17 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.

    18 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    19 Địa danh

    20 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    21 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    22 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    23 Địa danh

    24 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    25 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    26 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    27 Địa danh

    28 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    29 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    30 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    31 Địa danh

    32 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.

    33 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    34 Địa danh

    35 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    36 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    37 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    38 Địa danh

    39 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.

    40 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    41 Địa danh

    42 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    43 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    44 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    45 Địa danh

    46 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    47 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    48 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    49 Địa danh

    50 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.

    51 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    52 Địa danh

    53 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    54 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    55 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    56 Địa danh

    57 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    58 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    59 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    60 Địa danh

    61 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    62 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    63 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    64 Địa danh

    65 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 12 Thông tư này.

    66 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    67 Địa danh

    68 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    69 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    70 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    71 Địa danh

    72 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    73 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    74 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    75 Địa danh

    76 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    77 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    78 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    79 Địa danh

    80 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy đnh tại Điều 12 Thông tư này.

    81 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    82 Địa danh

    83 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    84 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    85 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    86 Địa danh

    87 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    88 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    89 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    90 Địa danh

    91 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    92 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    93 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    94 Địa danh

    95 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy đnh tại Điều 12 Thông tư này.

    96 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    97 Địa danh

    98 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    99 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    100 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    101 Địa danh

    102 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    103 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    104 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    105 Địa danh

    106 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    107 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    108 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    109 Địa danh

    110 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy đnh tại Điều 12 Thông tư này.

    111 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    112 Địa danh

    113 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    114 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    115 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    116 Địa danh

    117 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    118 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    119 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    120 Địa danh

    121 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    122 Ghi theo địa ch trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    123 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    124 Địa danh

    125 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan có thẩm quyền quy đnh tại Điều 12 Thông tư này.

    126 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    127 Địa danh

    128 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    129 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    130 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

    131 Địa danh

    132 Tên cơ quan cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo

    133 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

    134 Ghi lý do quy định tại Điều 21 Thông tư này.

  • Loại liên kết văn bản
    01
    Nghị định 63/2010/NĐ-CP của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính
    Ban hành: 08/06/2010 Hiệu lực: 14/10/2010 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản căn cứ
    02
    Nghị định 63/2012/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế
    Ban hành: 31/08/2012 Hiệu lực: 20/10/2012 Tình trạng: Hết Hiệu lực
    Văn bản căn cứ
    03
    Nghị định 48/2013/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính
    Ban hành: 14/05/2013 Hiệu lực: 01/07/2013 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản căn cứ
    04
    Quyết định 4107/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế
    Ban hành: 30/09/2019 Hiệu lực: 30/09/2019 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản dẫn chiếu
    05
    Quyết định 2865/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Bộ thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
    Ban hành: 10/08/2009 Hiệu lực: 10/08/2009 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản hết hiệu lực một phần
    06
    Quyết định 2266/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố bổ sung thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
    Ban hành: 25/06/2010 Hiệu lực: 25/06/2010 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản hết hiệu lực một phần
    07
    Quyết định 1718/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
    Ban hành: 31/05/2011 Hiệu lực: Đang cập nhật Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản hết hiệu lực một phần
    08
    Quyết định 1460/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
    Ban hành: 03/05/2013 Hiệu lực: 03/05/2013 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần
    Văn bản hết hiệu lực một phần
  • Hiệu lực văn bản

    Hiệu lực liên quan

  • Văn bản đang xem

    Quyết định 3904/QĐ-BYT thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ của BYT

    In lược đồ
    Cơ quan ban hành:Bộ Y tế
    Số hiệu:3904/QĐ-BYT
    Loại văn bản:Quyết định
    Ngày ban hành:18/09/2015
    Hiệu lực:16/07/2015
    Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe, Hành chính
    Ngày công báo:Đang cập nhật
    Số công báo:Theo văn bản
    Người ký:Phạm Lê Tuấn
    Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
    Tình trạng:Hết Hiệu lực một phần
  • File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Văn bản liên quan

Văn bản mới

X