Quyết định 4554/QĐ-BYT thủ tục hành chính ban hành tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Thuộc tính văn bản

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế	Số công báo:	Theo văn bản
Số hiệu:	4554/QĐ-BYT	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Phạm Lê Tuấn
Ngày ban hành:	22/08/2016	Hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	22/08/2016	Tình trạng hiệu lực:	Hết Hiệu lực một phần
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Hành chính

BỘ Y TẾ
----------

Số: 4554/QĐ-BYT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 22 tháng 8 năm 2016

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC BAN HÀNH TẠI NGHỊ ĐỊNH SỐ 36/2016/NĐ-CP NGÀY 15 THÁNG 5 NĂM 2016 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

--------------------

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này 16 thủ tục hành chính được ban hành tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế (ban hành kèm theo Quyết định này).

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng (để báo cáo);
- Cục Kiểm soát thủ tục hành chính, BTP;
- Cổng thông tin điện tử - Bộ Y tế;
- Lưu VT, TB-CT.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Nguyễn Viết Tiến

PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

(Ban hành kèm theo Quyết định số 4554/QĐ-BYT ngày 22/8/2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT	Tên thủ tục hành chính	Lĩnh vực	Cơ quan thực hiện	Ghi chú
I. Thủ tục hành chính cấp Trung ương
1.	Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;	TTHC được ban hành tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
2.	Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
3.	Cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
4.	Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
5.	Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
6.	Cấp lại số lưu hành đối với trang thiết bị y tế do mất, hỏng	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
7.	Gia hạn số lưu hành trang thiết bị y tế	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
8.	Tiếp tục cho lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
9.	Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
10.	Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
11.	Công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
12.	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
13.	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
14.	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
15.	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
16.	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
17.	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế đã có số lưu hành	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
18.	Cấp lại giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế do mất, hỏng	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế;
II. Thủ tục hành chính cấp địa phương
19.	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương	TTHC được ban hành tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP
20.	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
21.	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D	Trang thiết bị và Công trình y tế;	Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Loại liên kết văn bản

01 Nghị định 63/2010/NĐ-CP của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính Ban hành: 08/06/2010 Hiệu lực: 14/10/2010 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần	Văn bản căn cứ
02 Nghị định 63/2012/NĐ-CP của Chính phủ về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Ban hành: 31/08/2012 Hiệu lực: 20/10/2012 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản căn cứ
03 Nghị định 48/2013/NĐ-CP của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính Ban hành: 14/05/2013 Hiệu lực: 01/07/2013 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần	Văn bản căn cứ
04 Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về việc quản lý trang thiết bị y tế Ban hành: 15/05/2016 Hiệu lực: 01/07/2016 Tình trạng: Hết Hiệu lực	Văn bản dẫn chiếu
05 Công văn 85/BHXH-GĐB của Bảo hiểm xã hội Việt Nam về việc hướng dẫn một số nội dung trong thống kê thanh toán chi phí khám chữa bệnh bảo hiểm y tế Ban hành: 10/01/2018 Hiệu lực: 10/01/2018 Tình trạng: Còn Hiệu lực	Văn bản dẫn chiếu
06 Quyết định 3995/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân Thành phố Hà Nội về việc phê duyệt các quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Thành phố Hà Nội Ban hành: 25/07/2019 Hiệu lực: 25/07/2019 Tình trạng: Còn Hiệu lực	Văn bản dẫn chiếu
07 Quyết định 745/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế Ban hành: 28/02/2019 Hiệu lực: 28/02/2019 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần	Văn bản quy định hết hiệu lực một phần

Hiệu lực văn bản

Quyết định 4554/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban hành tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

22/08/2016

Hết Hiệu lực một phần

Hiệu lực liên quan

Văn bản quy định hết hiệu lực một phần (02)

Quyết định 745/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

Ban hành: 28/02/2019 Hiệu lực: 28/02/2019 Tình trạng: Hết Hiệu lực một phần

Quyết định 5652/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

Ban hành: 10/12/2021 Hiệu lực: 01/01/2022 Tình trạng: Còn Hiệu lực

Văn bản đang xem

Quyết định 4554/QĐ-BYT thủ tục hành chính ban hành tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

In lược đồ

Cơ quan ban hành:	Bộ Y tế
Số hiệu:	4554/QĐ-BYT
Loại văn bản:	Quyết định
Ngày ban hành:	22/08/2016
Hiệu lực:	22/08/2016
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Hành chính
Ngày công báo:	Đang cập nhật
Số công báo:	Theo văn bản
Người ký:	Phạm Lê Tuấn
Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Tình trạng:	Hết Hiệu lực một phần