Thông báo 168/TB-VPCP 2021 về ban hành Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành vắc xin Covid-19

THÔNG BÁO

Kết luận của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 tại cuộc họp Thường trực Ban Chỉ đạo về việc ban hành Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vắc xin COVID-19 và Kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 năm 2021

____________________

Chiều ngày 23 tháng 6 năm 2021, tại trụ sở Chính phủ Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 đã chủ trì cuộc họp Thường trực Ban chỉ đạo Quốc gia về việc ban hành Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vắc xin COVID-19 và dự thảo Kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 năm 2021. Tham dự cuộc họp có đại diện Lãnh đạo các Bộ, cơ quan: Y tế, Công an, Quốc phòng, Khoa học và Công nghệ, Tư pháp, Thông tin và Truyền thông và Văn phòng Chính phủ; đại diện các Hội đồng chuyên môn của Bộ Y tế; các chuyên gia. Sau khi nghe báo cáo của Bộ Y tế, ý kiến phát biểu của Thành viên Ban Chỉ đạo Quốc gia, các chuyên gia và ý kiến thảo luận của các đồng chí dự họp, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam kết luận như sau:

1. Về Dự thảo Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành trong trường hợp cấp bách đối với vắc xin COVID-19 (Dự thảo Thông tư): (i) Thủ tướng Chính phủ đã đồng ý với đề nghị của Bộ Y tế về việc xây dựng Thông tư theo trình tự, thủ tục rút gọn (văn bản số 3614/VPCP-KGVX ngày 31 tháng 5 năm 2021); (ii) Giao Bộ Tư pháp rà soát quy định của pháp luật hiện hành về thẩm quyền cấp đăng ký lưu hành thuốc để làm rõ thẩm quyền quyết định các nội dung liên quan đến quy định về Giấy chứng nhận sản phẩm Dược phẩm và yêu cầu về thử nghiệm lâm sàng nêu tại Dự thảo Thông tư, gửi đến Bộ Y tế trong ngày 25 tháng 6 năm 2021; (iii) Trên cơ sở đó, yêu cầu Bộ Y tế bám sát ý kiến chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ và ý kiến các đại biểu dự họp để hoàn thiện Dự thảo Thông tư, bảo đảm khả thi, đáp ứng yêu cầu, ban hành sớm theo đúng quy định và thẩm quyền.

2. Về Kế hoạch tổ chức triển khai tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 năm 2021 (Kế hoạch): Bộ Y tế khẩn trương hoàn thiện kế hoạch chi tiết để tổ chức hiệu quả việc tiêm vắc xin phòng COVID-19, trong đó lưu ý làm rõ: (i) Dự kiến số lượng vắc xin về nước theo tiến độ tuần, tháng từ nay đến hết 2021 và trong năm 2022; (ii) Bổ sung đối tượng ưu tiên tiêm theo Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2021 về mua và sử dụng vắc xin phòng COVID-19; (iii) Dự kiến phân bổ vắc xin cho các cơ quan và địa phương theo tiến độ và số lượng phù hợp với thứ tự ưu tiên, nhu cầu thực tế và khả năng đáp ứng về số lượng của nguồn vắc xin đã về Việt Nam, trong đó có tính đến các yếu tố chất lượng, giá cả vắc xin, các tổ chức, cá nhân tài trợ Quỹ vắc xin... bảo đảm công khai, minh bạch, công bằng trong tiếp cận cơ hội tiêm vắc xin; (iv) Làm rõ thời hạn sớm nhất và chậm nhất có thể đạt được miễn dịch cộng đồng; phương án điều chỉnh kế hoạch mua, sản xuất và tiêm vắc xin sau khi đã đạt miễn dịch cộng đồng; (v) Phương án sử dụng nguồn ngân sách nhà nước và nguồn quỹ vắc xin như thế nào cho phù hợp, hiệu quả... báo cáo Thủ tướng Chính phủ trong ngày 28 tháng 6 năm 2021.

Văn phòng Chính phủ thông báo để Bộ Y tế, Bộ Tư pháp và các cơ quan liên quan biết, thực hiện./.