Tổng đài trực tuyến 19006192
Đặt câu hỏi tư vấn 
Thông tư 31/2017/TT-BYT Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
Thuộc tính văn bản
Cơ quan ban hành: Bộ Y tế Số công báo: 653&654-09/2017 Số hiệu: 31/2017/TT-BYT Ngày đăng công báo: 03/09/2017 Loại văn bản: Thông tư Người ký: Nguyễn Thị Kim Tiến Ngày ban hành: 25/07/2017 Hết hiệu lực: 01/06/2019 Áp dụng: 15/09/2017 Tình trạng hiệu lực: Hết Hiệu lực Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe - BỘ Y TẾ
-------Số: 31/2017/TT-BYTCỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------Hà Nội, ngày 25 tháng 07 năm 2017THÔNG TƯBAN HÀNH DANH MỤC SẢN PHẨM, HÀNG HÓA CÓ KHẢ NĂNG GÂY MẤT AN TOÀN THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC PHÂN CÔNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾCăn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007;Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế,Điều 1. Ban hành Danh mụcBan hành kèm theo Thông tư này Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế (sau đây gọi là Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2) gồm 06 nhóm sản phẩm, hàng hóa sau đây:1. Thuốc thành phẩm, vắc-xin, sinh phẩm điều trị.2. Nguyên liệu làm thuốc, bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.3. Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D được quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.4. Phương tiện tránh thai.5. Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng (nhà ở, trường học, công trình công cộng, văn phòng, máy bay) và y tế.6. Thiết bị y học cổ truyền.Điều 2. Quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa1. Việc quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 quy định tại Thông tư này được thực hiện công bố hợp quy theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.2. Đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 quy định tại Thông tư này mà chưa có Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng, việc quản lý chất lượng được thực hiện công bố phù hợp quy định của pháp luật theo Tiêu chuẩn của nhà sản xuất công bố.3. Đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhóm 2 quy định tại Thông tư này việc quản lý chất lượng sản phẩm thực hiện theo quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.4. Đối với Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng (nhà ở, trường học, công trình công cộng, văn phòng, máy bay) và y tế nhóm 2 quy định tại Thông tư này việc quản lý chất lượng thực hiện theo quy định tại Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.Điều 3. Hiệu lực thi hànhThông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2017.Thông tư số 44/2011/TT-BYT ngày 6/12/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về ban hành Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi được phân công quản lý của Bộ Y tế hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.Trong quá trình thực hiện, nếu có vấn đề phát sinh, khó khăn, vướng mắc, cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết theo thẩm quyền./.Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ;
- Các Bộ, CQ ngang Bộ, CQ thuộc CP;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
- Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ Y tế;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PC, K2DT.BỘ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Kim Tiến - Loại liên kết văn bản01
Văn bản căn cứ 02Văn bản căn cứ 03Văn bản căn cứ 04Văn bản dẫn chiếu 05Văn bản dẫn chiếu 06Văn bản dẫn chiếu 07Văn bản dẫn chiếu 08 Hiệu lực văn bản
Hiệu lực liên quan
Văn bản chưa có liên quan hiệu lực Văn bản đang xem
Thông tư 31/2017/TT-BYT Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế
In lược đồCơ quan ban hành: Bộ Y tế Số hiệu: 31/2017/TT-BYT Loại văn bản: Thông tư Ngày ban hành: 25/07/2017 Hiệu lực: 15/09/2017 Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe Ngày công báo: 03/09/2017 Số công báo: 653&654-09/2017 Người ký: Nguyễn Thị Kim Tiến Ngày hết hiệu lực: 01/06/2019 Tình trạng: Hết Hiệu lực File văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!